智通財經(jīng)APP獲悉，近日，再鼎醫(yī)藥-SB(09688)宣布新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)repotrectinib在中國被納入突破性治療品種，用于未接受過ROS1 TKI治療的ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌患者。據(jù)悉，repotrectinib此前已經(jīng)被美國FDA授予突破性療法認定、孤兒藥資格，以及4項快速通道資格。

ROS1和NTRK基因突變的腫瘤對現(xiàn)有靶向療法產(chǎn)生耐藥性的可能性更高。在很多情況下，與不攜帶這些突變的腫瘤相比，這些突變阻止了藥物靶向腫瘤細胞并影響其與靶點的有效結合。據(jù)再鼎醫(yī)藥介紹，repotrectinib的設計比現(xiàn)有的靶向藥物體積更小更靈活，因此可以繞過ROS1、NTRK和ALK突變的腫瘤中發(fā)現(xiàn)的某些耐藥機制。

根據(jù)再鼎醫(yī)藥公開資料，2021年5月，TRIDENT-1研究完成中國首例患者給藥。目前該研究正在全球進行患者入組，再鼎醫(yī)藥負責該研究注冊性2期部分在大中華區(qū)患者的招募工作。除了TRIDENT-1研究，再鼎醫(yī)藥和Turning Point公司還正在開展一項repotrectinib針對兒童患者的1/2期研究(CARE研究)。目前研究結果顯示，在經(jīng)治和未經(jīng)治激酶抑制劑的患者中，repotrectinib顯示出抗腫瘤活性和持久應答。

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