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樂普生物-B(2157.HK):ADC龍頭港股上市,圍繞癌癥免疫循環(huán)構(gòu)建差異化管線

文章來源:格隆匯  發(fā)布時間: 2022-02-23 12:08:28  責(zé)任編輯:cfenews.com
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醫(yī)藥是一個極度依賴于創(chuàng)新的行業(yè),創(chuàng)新可以說是醫(yī)藥一切增長的源泉。而當(dāng)前醫(yī)藥領(lǐng)域,ADC藥物無疑是走在創(chuàng)新前沿的藥物之一。

在ADC藥物領(lǐng)域,目前賽道仍處于藍海階段,《Nature》曾發(fā)表預(yù)測,到2026年全球ADC藥物市場規(guī)模將達到164億美元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全球新藥研發(fā)數(shù)據(jù)顯示,目前全球在研ADC新藥項目超過600個,不過多處于藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前階段,已獲批上市ADC新藥只有16款。

今日,港交所迎來了國內(nèi)ADC藥物的龍頭企業(yè)——樂普生物。公司于2022年2月23日正式登陸港交所,發(fā)行約1.27億股股份,每股定價7.13港元,每手1000股。公開發(fā)售階段樂普生物獲約5.65倍認(rèn)購,一手中簽率22.31%。

此次上市,樂普生物引入2名基石投資者,合共認(rèn)購5,000萬美元(約3.9億港元),其中包括Vivo Capital維梧資本認(rèn)購3,000萬美元、King Star購2,000萬美元。

細(xì)看站在創(chuàng)新浪潮前端的樂普生物,公司無論是基本面還是未來發(fā)展前景都尤為可觀。

基本面扎實亮麗

從公司的基本面來看,成立于2018年的樂普生物發(fā)展迅速,擁有著扎實且亮麗的基本面。憑借對癌癥靶向療法及免疫療法的深厚知識、經(jīng)驗及洞察力,樂普生物設(shè)計了差異化的管線。這讓其在釋放癌癥免疫循環(huán)巨大潛力的同時,也成為當(dāng)前市場的稀缺標(biāo)的。

圖表一:圍繞免疫循環(huán)構(gòu)建的管線

資料來源:公司招股說明書,格隆匯整理

憑借覆蓋三大領(lǐng)域的管線布局,樂普生物成為了國內(nèi)唯一的,既是ADC龍頭,也擁有PD-(L)1和溶瘤病毒藥物管線的企業(yè)。

在ADC藥物領(lǐng)域,公司擁有5個候選ADC藥物,是當(dāng)前國內(nèi)企業(yè)中,ADC管線最豐富的企業(yè)之一。從創(chuàng)新性上來看,處于臨床II期的MRG003,是國內(nèi)首創(chuàng)和國際臨床進度領(lǐng)先的靶向EGFR的ADC藥物,并且由于中國尚無獲批準(zhǔn)的靶向EGFR的ADC藥物,其有望搶占市場機遇。

從研發(fā)進度上來看,MRG002是國內(nèi)最早進入臨床階段開發(fā)的HER2靶向ADC之一,目前同樣處于臨床II期。并且與全球范圍內(nèi)僅有的三款已獲批同類藥物相比,MRG002目標(biāo)是通過創(chuàng)新性精心設(shè)計,讓其在安全性、療效及藥代動力學(xué)方面表現(xiàn)出了一定的競爭優(yōu)勢。

再看免疫治療藥物領(lǐng)域,即將上市的PD-1單抗HX008,有望成為樂普生物第一個商業(yè)化的產(chǎn)品,其黑色素瘤和MSI-H/dMMR實體瘤兩個適應(yīng)癥的上市申請已向CDE提交。對于樂普生物而言,后續(xù)HX008的上市,將給公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流,可以很好地支撐公司的研發(fā)創(chuàng)新。

此外,樂普生物的溶瘤病毒藥物,CG0070是最先進的處于臨床階段開發(fā)的用于治療膀胱癌的溶瘤腺病毒藥物。其在接受卡介苗(BCG)治療失敗后的高度惡性的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者中表現(xiàn)出突出的療效及良好的安全性。從療效上來看,單藥CR顯著優(yōu)于K藥,聯(lián)合K藥的CR率甚至高達100%,可以說是極具競爭力

圖表二:樂普生物管線圖

資料來源:公司招股說明書,格隆匯整理

圍繞腫瘤治療,樂普生物還有眾多候選藥物正處于開發(fā)中,包括靶向PD-L1/TGFbRII的雙特異性抗體LP008,以及Tigit單克隆抗體LP010和CD47單克隆抗體LP007。另外,基于ADC藥物在聯(lián)用方面的潛力,樂普生物也在積極推動了多個聯(lián)合療法的臨床試驗。

展望:未來兩大看點

創(chuàng)新藥是一個燒錢的賽道,越是到研發(fā)的后半程,就越需要資金的支撐。因而研發(fā)支出的增長速度也在一定程度上反映著創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)進度,也反映出其成長速度。

從這一點來看樂普生物,公司近兩年來研發(fā)支出增長速度較快,2021年前八個的研發(fā)支出增長高達159.58%。而隨著其在研發(fā)上的不斷加碼,公司也取得了一系列成績。目前公司擁有8款臨床階段候選藥物,3款臨床前候選藥物,3個聯(lián)合療法,已啟動28項臨床試驗,其中3項已進入注冊性試驗階段、2項正在美國進行。

圖表三:研發(fā)支出

數(shù)據(jù)來源:公司招股說明書,格隆匯整理

此次港股上市,對于樂普生物而言,是其增長的新起點,公司未來有望進一步加碼研發(fā)和推動商業(yè)化落地,并在未來三年內(nèi)迎來更高速成長的收獲期。公司未來有兩大看點:候選藥物的高效開發(fā)、商業(yè)化效率的不斷提升。

一、依托三大技術(shù)平臺,樂普生物可以更高效地發(fā)現(xiàn)及開發(fā)下一代ADC及免疫腫瘤候選藥物。三大平臺中,ADC開發(fā)平臺已經(jīng)開發(fā)出了眾多產(chǎn)品,是經(jīng)過驗證的成熟平臺,該平臺具有成熟的DAR控制技術(shù)和先進的ADC偶聯(lián)技術(shù)。此外,其還可以根據(jù)不同特異性靶點、適應(yīng)癥及其作用機制篩選最合適的抗體偶聯(lián)方法、鏈接體和有效載荷組合,優(yōu)化分子組成,以達到最佳藥效和最少的毒副作用。

再者,公司的抗體發(fā)現(xiàn)平臺擁有10級的天然全人源化抗體庫。平臺的體外篩選體系將借助噬菌體展示技術(shù),可以將傳統(tǒng)4-6個月的篩選過程縮短至4-6個周,可以極大程度地提升創(chuàng)新研發(fā)的效率,增加發(fā)現(xiàn)候選藥物的可能性。除此外,樂普還擁有先進的抗體及ADC工藝的分析開發(fā)平臺,可以保證標(biāo)準(zhǔn)化工藝的分析開發(fā)及質(zhì)量控制。

在創(chuàng)新藥賽道追求創(chuàng)新研發(fā)效率的當(dāng)下,技術(shù)平臺是藥企持續(xù)創(chuàng)新的基礎(chǔ),也是判斷公司未來增長可能性的核心要素。樂普生物的平臺從技術(shù)上來說,無疑是走在行業(yè)前列,從可行性上來說,該平臺體系已經(jīng)為公司輸送了眾多創(chuàng)新管線。因而未來可以看到的是,隨著研發(fā)的不斷加碼,樂普生物有望以更高的效率開發(fā)出更多的候選藥物。

二、商業(yè)化效率有望不斷提升。一方面,基于公司管理團隊在行業(yè)深耕多年的經(jīng)驗,樂普生物早早完成了商業(yè)化布局,不僅已經(jīng)建立了一支超過200人的成熟CMC團隊,也建立了符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地。另一方面,背靠樂普醫(yī)療(300003)、中國平安、陽光保險集團、海通證券(600837)等一眾股東,讓樂普生物得以借力股東資源,為公司后續(xù)發(fā)展提供支持。

最關(guān)鍵的一點是,已經(jīng)申請上市的HX008,在短期內(nèi)就將對公司已有的商業(yè)化體系進行驗證。在這個過程中,公司可以對團隊和渠道進行優(yōu)化打磨,迭代更優(yōu)的商業(yè)化道路。同時,也能為后續(xù)其他產(chǎn)品的變現(xiàn)積累經(jīng)驗,因此,樂普生物未來有望在商業(yè)化效率上彎道超車。

小結(jié)

樂普生物布局三大領(lǐng)域的藥物可以相互呼應(yīng),釋放癌癥免疫循環(huán)的潛力。從投資的角度來看,公司無疑是當(dāng)前醫(yī)藥板塊的稀缺標(biāo)的。未來隨著產(chǎn)品商業(yè)化后業(yè)績兌現(xiàn),或?qū)⒁源朔床秆邪l(fā)平臺,實現(xiàn)良性循環(huán)發(fā)展,讓公司成長性及確定性兼具。

展望未來,和賽道中的其他企業(yè)相比,樂普生物既有高效的研發(fā)體系,又在商業(yè)化上有望以更高的效率實現(xiàn)產(chǎn)品變現(xiàn),后續(xù)增長的想象空間巨大,長期價值和后市表現(xiàn)值得期待。

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