“萬孚生物(300482)”官微3月12日晚間消息，萬孚生物發布嚴正聲明，表示公司研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態。

陽性結果可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理，但陽性結果僅表明樣本中存在新型冠狀病毒抗原，不能作為新型冠狀病毒感染的確診依據。

陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。

疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。

其公司對該醫療器械產品的銷售實行嚴格管理，如未獲得其公司合法授權，不得擅自對外銷售以及進行虛假宣傳活動。

另據央視網快看，抗原自測結果不能取代核酸報告。當前的監測模式為“抗原篩查、核酸診斷”，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發現”能力，一般用于急性感染期，即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測。

3月12日上午，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此，五款新冠抗原自測產品正式上市。

據澎湃新聞，記者注意到，3月12日晚間，老百姓(603883)大藥房、高濟健康、怡康醫藥等連鎖藥房、多家醫藥電商平臺發布消息稱，已經與萬孚生物等獲批廠家達成合作，自測產品將今日首發或近日上架銷售。

對于新冠自測產品的價格，3月13日上午，記者聯系了老百姓大藥房的上海門店，工作人員表示，他們于昨晚收到通知說可以首發售賣新冠自測產品的消息，但目前還無法購買，需要先登記預約。具體到貨時間還不確定。該門店首批只有100盒，價格是596元/20支，單價約30元/支。

據澎湃新聞，有電商平臺負責人告訴記者，據他了解到，萬孚生物產品在醫院中標價16.8元/支，零售平臺售價應該在此浮動，但具體價格以實際到貨后，廠家及政府價格管控為準。

來源：每日經濟新聞綜合“央視網快看”微博、“萬孚生物”微信號、澎湃新聞

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