弘暉資本、華泰紫金、淡馬錫等為其機構股東。
本文為IPO早知道原創
作者|羅賓
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據IPO早知道消息,6月30日,弈柯萊生物科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“弈柯萊生物”)科創板IPO獲受理,并披露招股書,安信證券為其保薦人。
弈柯萊生物是一家以合成生物學技術為核心,從事生物合成技術和工藝研發,并致力于將其應用于規模化生產的合成生物學平臺型企業。其產品及工藝在降低對于石油基物質的依賴,提高生產效率、安全性以及環保等方面都具有優勢。
弈柯萊生物核心技術團隊由具有國內外著名高校及研究所科研背景的博士、博士后組成。創始人羅煜為上海交大醫學院生物化學博士。他曾于2005年創立科研用化合物公司Selleckchem。核心團隊另一位成員瞿旭東是中科院有機所博士、MIT博士后、武漢大學藥學院教授和博導、上海交通大學生科院教授和博導。
從技術上說,合成生物學核心在于對酶、合成途徑及生物底盤的設計與改造。弈柯萊生物現已搭建“智能設計”、“酶工程”、“基因工程”、“細胞鑄造”、“發酵工程”、“生物反應工程”、“分離工程”和“物質合成”共8個合成生物學技術創新平臺,并憑借這些技術創新平臺開發形成高性能酶開發、生物合成途徑構建、微生物功能細胞設計和規模化合成生物綠色制造共4項核心技術。公司已建立豐富的生物工程資源庫(酶、基因元件和底盤細胞),具備“酶—生物合成途徑—智能細胞—產品創制”的完整合成生物學技術路徑與產業化生產能力。
截至目前,弈柯萊生物及子公司共擁有38項發明專利(包括1項美國PCT專利)和11項實用新型專利。
管線的行業應用邊界不斷拓寬
從產品管線看,弈柯萊生物已將合成生物學技術應用于生物醫藥、綠色農業、營養健康等多個領域,已實現10多項產品的產業化。生物醫藥領域產品主要包括:西他列汀中間體、度魯特韋中間體等。綠色農業領域產品主要包括:S-氰醇、氨基酸氧化還原酶、手性酯等。營養健康類產品主要包括:NMN原料、R-3-羥基丁酸乙酯等。管線中有8項產品完成研發,即將進入產業化生產階段。
公司合成生物學產品用途及目前所處階段(來源:招股書)
2019至2021年,公司收入主要來源為生物醫藥領域,其產品在生物醫藥行業的下游應用主要在慢性病藥物中間體。
西他列汀是用于治療Ⅱ型糖尿病的二肽基肽酶-4抑制劑,而公司開發的西他列汀核心中間體(高性能固定化轉氨酶)具有立體選擇性高、使用壽命長等優點,匹配管道式反應器可反復套用數十次,極大提高了產品的生產效率,避免了傳統化學反應過程帶來的多重問題。
再如,度魯特韋是第二代整合酶鏈轉移抑制劑,公司針對度魯特韋核心中間體的化學結構,公司利用ProRD的數據分析能力篩選適合催化此類反應的酶,并以此設計出全新的生物合成路線。由于合成生物學生產路徑效率更高、避免了化學拆分劑的使用,此項工藝路徑提高了產品收率、降低了生產成本、減少了“三廢”排放。除合成生物學技術外,公司在此產品生產的其余工序中同樣采用了綠色環保的氫化工藝。
據智云健康招股書、弗若斯特沙利文數據顯示,中國的慢性病醫療衛生支出預計將從2020年的人民幣41,006億元增長到2030年的124,799億元。此外,2020 年慢性病的處方量占全部處方量的87%,預計2030年將90%。
來源:招股書
隨著對合成生物學新應用領域的持續拓展,弈柯萊生物已與FMC、Viatris、蒙牛、金禾實業(002597)、七洲化工、通化東寶(600867)、Laurus Labs等全球知名企業建立良好的業務合作關系。
基于市場反饋及公司對市場的判斷,公司未來主要產品計劃還包括棘白菌素B、米卡芬凈中間體、OPO/OPL甘油三酯、BDO 材料、體外診斷系列輔因子以及碳捕捉用酶等。
兼具生物體設計及產業化生產能力
據CB Insights的數據,2019年全球合成生物學市場規模達53億美元,預計到2024年市場規模將會達189億美元。根據中國科學院上海營養與健康研究所、上海生命科學信息中心、上海市生物工程學會整理、麥肯錫研究數據顯示,到2040至2050年,直接應用合成生物學可以將年平均人為溫室氣體排放量在2018年排放水平基礎上減少7%至9%。合成生物學技術對于我國碳達峰、碳中和目標的實現以及未來社會經濟發展具有革命性的意義。
盡管不同公司在設立初衷與發展方向上存在差異,但其核心都是希望采用工程學的方法改造現有物質或構建新物質(如酶、底盤細胞等),從微觀層面對生物體進行操作以解決人類社會目前面臨的多種問題,如疾病治療、糧食短缺、能源消耗、環境污染等。
近年來,合成生物學領域初創公司主要包括兩類:生物體設計公司與合成生物產品制造公司。生物體設計公司專注于前端研發,為全行業、全產業鏈提供個性化的合成生物學技術指導,協助傳統制造業公司實現合成生物學技術路徑生產產品的目標。
與生物體設計公司不同的是,弈柯萊生物不僅具有生物體設計能力,同時它從創立之初就立足于將合成生物學基礎理論與產業化生產相結合。產業化過程會積累know-how能力,因此技術轉移及產業化的壁壘很強。首先,公司從實驗室研發階段就專注于開發產業化實現幾率較大的產品生產工藝。其次,為了配合低成本、高效率的生產目標,公司產品在研發階段會根據工廠測試反饋結果不斷進行工藝優化升級。公司一方面通過自有生產基地直接實現合成生物學產業化;另一方面通過為傳統行業企業提供合成生物學技術支持及相關產品,間接實現合成生物學產業化。
目前,公司擁有臺州和重慶(在建)兩處生產基地,相應配有“發酵工程”、“生物反應工程”、“分離工程”和“物質合成”共4個產業化技術創新平臺。
自2015年4月成立以來,弈柯萊生物獲得了弘暉資本、華泰紫金、淡馬錫、海富中比、秉鴻資本等機構投資。
弈柯萊生物的營業收入現主要來自于核心技術生產產品的銷售與技術授權、轉讓。2019至2021年,公司核心技術產品銷售與相關技術授權轉讓貢獻的收入分別為人民幣1.03元、1.85億元和3.10億元,占營業收入的比例分別為74.83%、85.20%和93.75%。
(后臺回復“弈柯萊”獲取該公司最新招股書)
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