CXO模式是藥企全球研發產業鏈背景下性價比最高的選擇，在細則沒有公布之前，我們不認為這對于中國CXO行業意味著重大的利空。

據環球網報道，當地時間9月12日，美國總統拜登簽署了一項關于國家生物技術和生物制造的行政命令，旨在促進制藥業以及農業、塑料和能源等行業的美國制造。

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由于我國CXO（醫藥外包，包括研發、生產等環節）企業海外業務普遍占比較高，受該消息影響，13日A股和港股開盤CXO概念板塊大幅走低，截至收盤，A股CXO龍頭藥明康德(603259)和凱萊英(002821)跌停，康龍化成(300759)跌超13%，博騰股份(300363)跌近10%，泰格醫藥(300347)跌超7%；港股藥明生物跌近20%，藥明康德跌近17%，凱萊英跌超12%，泰格醫藥跌超9%，康龍化成跌超14%。

對此，藥明康德方面表示，公司也關注到上述信息，目前公司業務和運營一切正常。泰格醫藥方面也表示，（該政策）主要是針對CDMO生物合成制造方面，“暫時沒有看出（該政策）對我們公司會有潛在的影響”。

CIC灼識咨詢合伙人王文華對21世紀經濟報道記者表示，美國此舉旨在鼓勵本土生物制藥產業發展，減少對外包的依賴，無疑會對國內頭部CXO企業是有一定影響的。但就具體影響的業務范圍與程度，還是需要進一步看后續出臺的相關細則。

CIC灼識咨詢總監劉立鶴則指出，美國此舉對中國CXO行業是否是重大利空還有待評估。中國CXO行業的崛起主要原因就是全球創新藥物的研發成本在不斷提升，在分子/化合物發現更加困難的同時，適應癥選擇也變得更加細分。對于全球很多頂級創新藥企業來說，為了防止與其他公司的創新藥在短期內產生大量競爭，非常多企業都選擇了人群數量較少的罕見病或特殊突變癌癥的靶向治療作為未來的研發方向，這使得臨床試驗中的患者招募環節成為了一大難題。

“中國作為發展中國家，在整體臨床試驗成本上相對發達國家有巨大的優勢，人工成本僅為發達國家的1/3，同時由于人口眾多，使得在受試者招募上也更加容易。同時在臨床前研究階段，中國CXO公司也能為全球藥企提供高性價比的整體解決方案，在動物實驗的成本上，中國也僅僅只有發達國家的不到1/5?！眲⒘ⅩQ說。

國內CXO企業海外業務增長強勁

據頭部CXO企業發布的上半年業績報告顯示，盡管國內創新藥行業的投融資熱情有所降溫，但是受益于海外大額訂單的持續落地，國內CXO行業的業績增長仍然非常強勁。

藥明康德2022年上半年營業收入同比強勁增長68.5%至177.56億元。報告期內，公司來自美國客戶收入119.09億元，同比增長104%；來自歐洲客戶收入18.53億元，同比增長24%；來自中國客戶收入31.75億元，同比增長27%；來自其他地區客戶收入8.19億元，同比增長15%。公司來自原有客戶收入173.66億元，同比增長79%；來自新增客戶收入3.91億元。來自于全球前20大制藥企業收入78.56億元，同比增長165%；來自于全球其他客戶收入99.00億元，同比增長31%。

凱萊英2022年半年報顯示，公司實現營業收入50.41億元，同比增長186.40%，實現歸母凈利潤17.40億元，同比增長305.31%,扣非歸母凈利潤16.99億元，同比增長381.87%。在小分子業務板塊，公司在歐洲、日本市場取得積極進展，其中日本市場在手訂單大幅增長。另外，在新興業務板塊，公司新承接制劑項目約100個，其中包括十余項NDA項目，涵蓋中國、美國、韓國等客戶；臨床研究服務收入同比增長242.02%。

藥明生物發布的2022年上半年業績報告顯示，在截至2022年6月30日的六個月內，藥明生物收益增至人民幣72.1億元，同比增長63.5%；毛利增至人民幣34.1億元，同比增長48.6%。此外，綜合項目總數增至534個，其中新增59個綜合項目。臨床后期項目數達29個，商業化生產項目數增加至14個，臨床后期和商業化生產收益同比增加63.5%至人民幣31.5億元，占2022上半年總收益的43.8%。從藥明生物的財報數據來看，在業績收入上，公司中國市場營收約18億元，美國市場約是39億元，歐洲市場約為13億元，其他市場約為2.1億元。

在全球布局上，藥明生物計劃于2022年在美國和歐洲建立從DNA到生物制品上市申請（BLA）的平行服務能力，提供從工藝開發到原液和制劑生產的全方位一體化服務。目前其位于美國新澤西州克蘭伯里的生物藥原液十八廠（MFG18）和位于愛爾蘭敦多克的生物藥原液六廠和七廠（MFG6/MFG7）即將于2022年下半年投入GMP生產，并已經獲得多個客戶預定部分產能。

藥明生物首席執行官陳智勝博士在業績報告中表示，盡管2022年上半年面臨諸多不利因素，藥明生物依然逆勢實現業績穩健增長。北美市場實現同比78%的顯著增長。隨著歐美新廠投產吸引更多客戶洽談合作機會，北美市場有望繼續保持這一增長勢頭。

從當前的市場形勢來看，基于當前旺盛的訂單需求，產能快速擴張的趨勢，包括藥明生物在內的CXO企業仍是醫藥板塊中具備高業績確定性和較強成長性的賽道，在2022上半年的業績增長形勢來看，也是彈性相對更強，仍延續過去較快的增長趨勢。

陳智勝對21世紀經濟報道記者分析指出，今年上半年，藥明生物在中國市場收入同比增長54.4%，北美市場收入同比增長78%，歐洲市場同比增長31%，其他市場增長232.7%。這也意味著，想要進行全球布局，必須通過多重增長引擎推動業績增長。

對CXO企業影響有多大？

實際上，對于CXO企業而言，股價暴跌也已經不是一次了。去年12月因“實體清單”風波，A股和港股CXO板塊集體“崩盤”，不過最終只是虛驚一場。

王文華指出，此次，對于國內CXO企業而言，判斷行業發展趨勢更側重于看基本面，美國此次的政策影響更偏向于是短期的，對長期市場成長來說影響不大。國內CXO企業相較于美國本土CXO在生物制藥的外包服務方面有著得天獨厚的優勢，這構成了國內CXO企業海外市占率持續提升的硬邏輯。具體而言：

其一，在人員成本作為CXO營業成本的最主要構成部分的情況下，國內CXO的人力成本是遠低于美國本土CXO企業，且有著充足的化學、藥學等專業科研人員儲備，可有效滿足美國本土生物制藥企業的相關科研外包需求；

其二，中國是全球最大的原料藥生產國，藥物原料的成本亦大幅低于美國本土，因此在藥物外包生產方面中國的CDMO企業亦有著相較美國本土企業的成本優勢；

其三，基于中國龐大的人口基數與充足的患者病例資源，國內CXO在臨床階段可針對各類細分疾病做到快速的大量病例入組，以最快速度完成藥物的安全性與有效性評價，加快整體新藥研發進度。

基于上述優勢，國內CXO企業涵蓋了生物制藥從藥物發現、生產工藝開發、臨床前研究到臨床試驗等各方面的研發需求，可以說是國外生物制藥企業的理想合作對象，這也造就了近年來國內CXO企業在手訂單的飛速增長與海外市場份額的持續提升。

“就長遠來看，美國出臺相關政策難以填補中美CXO間的成本鴻溝，因此在整體市場發展方面，依托于海外與國內生物制藥產業的快速發展，長期預期國內CXO企業還能保持穩定的市場空間拓展。”王文華說。

劉立鶴也認為，如果將CXO產業鏈整體轉移至發達國家，對于很多美國藥企來說，會使得整體研發成本提升明顯。

“除中國創新藥企外，美國藥企還面臨很多傳統的世界頂級醫藥巨頭的競爭壓力，例如羅氏、諾華、諾和諾德、阿斯利康、默克和武田制藥等。如果美國藥企迅速拋棄全球質量和性價比最高的中國CXO產業鏈，則必然導致他們的研發成本在短時間內提升巨大，反而會使其他國家藥企獲得最大的收益，這也不符合拜登政府簽署相關行政命令的初衷。CXO模式是藥企全球研發產業鏈背景下性價比最高的選擇，在拜登行政命令的明確細則沒有公布之前，我們不認為這對于中國CXO行業意味著重大的利空?！眲⒘ⅩQ說。

（作者：季媛媛 編輯：魏笑）

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