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騰盛博藥-B(02137)公布該公司正在開發用于治療產后抑郁癥(PPD)的長效單次注射療法BRII-296的1期研究頂線結果。研究數據表明,單次肌內(IM)注射600mg的 BRII-296實現了線性劑量、早期藥物吸收、逐漸和延長釋放曲線,而無需劑量滴定或逐漸減少,為在該劑量下實現PPD治療的臨床療效打下堅實基礎。選定的劑量方案將在預計于今年開展的2期臨床試驗中進行評估。
BRII-296是一種新型γ-氨基丁酸A受體陽性變構調節劑,具有獨特的長效劑型,無需停止哺乳,并使藥物在患者結束注射后數周內有效。BRII-296旨在快速、充分且持續地控制PPD的抑郁癥狀,相較于現有的治療選擇,BRII-296可能具有實質性的臨床優勢。
該公司臨床前開發和臨床藥理學副總裁馬驥博士表示,“在美國,每年約有90萬名產婦受到產后抑郁癥的困擾,現有的標準治療效果不理想,患者通常需要住院、反復治療和每日用藥。讓我們深受鼓舞的是,我們有可能為這些患者提供新的治療選擇。通過一次性門診治療,BRII-296可能有效控制和治療各種抑郁癥狀,同時具有良好的安全性和耐受性特徵,包括哺乳期嬰兒最低程度的藥物暴露。結合這些信息,我們有更加充分的理由相信BRII-296能夠重新定義PPD的治療前景。”
關鍵詞: BRII