10月25日晚間,天士力醫藥(600535)發布三季報稱,在現代中藥與生物藥兩個板塊持續增長支持下,公司前三季營業收入達到61億元,增長5.73%;醫藥工業收入達50.42億元,同比增長4.92%。公司堅持三大藥協同發展,三大藥研發均取得較好進展,尤其突顯了公司中藥研發的國內龍頭地位。
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扣非凈利7.69億保持穩定,金融資產價值變化影響短期
公司前三季扣非凈利潤7.69億元,剔除支付美國Sutro Biopharma許可費1.69億元后,與去年同期基本持平。多家券商研報指出,金融資產公允價值變化導致的歸母凈利潤下降屬于短期擾動。前三季度公司持有的天境生物(I-MAB)、科濟藥業等金融資產報告期內公允價值下降,這對于公司歸母凈利潤僅是短期影響。且從投資項目整體周期來看,I-MAB項目截止去年年底公司已經收回全部投資成本,并且獲得投資收益。
中藥、生物藥持續增長,業績保持平穩
三季報顯示,天士力前三季度醫藥工業收入達到達50.42億元,同比增長4.92%。現代中藥與生物藥實現持續增長:現代中藥同比增長7.70%,生物藥同比增長2.14%,
作為現代中藥龍頭企業,天士力主要中藥產品長期獲得市場認可,其中復方丹參滴丸、養血清腦(顆粒、丸)、芪參益氣滴丸三大基藥產品發展態勢良好,注射用益氣復脈(凍干)、水林佳等二線中藥品種也實現較好增長。
據米內網數據,復方丹參滴丸、養血清腦(顆粒、丸)、芪參益氣滴丸三大基藥產品2021年的合并銷售額超過50億元。復方丹參滴丸2021年在中國公立醫療機構終端銷售額超過32億元,成為最暢銷的獨家中成藥;2022上半年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過15億元,在心腦血管中成藥品牌排名中穩居首位;而在中國城市實體藥店終端,預計2022年該產品的銷售額將進一步得到提升。
養血清腦2022年上半年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過5億元,在神經系統中成藥產品及品牌競爭格局中,養血清腦顆粒連續多年穩居首位。而芪參益氣滴丸近年來在中國公立醫療機構終端的銷售規模持續擴容,且增速均達兩位數,市場潛力巨大。
天士力二線產品也在持續發力,鞏固公司在優勢治療領域中的主導地位。米內網數據顯示,在中藥注射劑整體市場“跌跌不休”的形勢下,注射用益氣復脈(凍干)近年來在中國公立醫療機構終端的銷售額仍穩步上漲,且增速均達兩位數。水林佳2022年上半年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過3億元,在肝病化藥(含抗脂肪肝藥)中的產品及品牌排名中進一步提升。
三大藥研發協同并進,中藥研發優勢突出
在第三季度,天士的中藥、生物藥、化學藥三大藥研發取得了多項進展。其中,1.1類中藥創新藥九味化斑丸獲批進行臨床試驗,天士力現代中藥研發創新基地也入選了中國科協的產學研協作類“科創中國”創新基地;生物創新藥雙抗B1962注射液獲批臨床試驗;化學藥注射用硼替佐米取得《藥品注冊證書》,賴諾普利氫氯噻嗪片國內首家通過一致性評價。
過去十年,天士力的累計研發投入達到約60億元,處于業界領先地位。強力研發投入產生了良好成效,形成三大藥研發協同并進的態勢,尤其突顯天士力在現代中藥研發方面的優勢地位。
中報顯示,目前,公司在現代中藥領域布局研發26款產品,擁有穩固的研發龍頭地位。公司的安神滴丸III期已獲組長單位倫理,完成量表一致性全國研究者培訓會,目前首例病例已入組;蘇蘇小兒止咳顆粒與腸康顆粒完成II期全部受試者出組與臨床數據審核會;連夏消痞顆粒II期臨床完成全部受試者入組;芪參益氣滴丸增加心衰適應癥和養血清腦丸增加阿爾茨海默病(AD)適應癥II期臨床試驗穩步推進;芪參益氣滴丸增加糖尿病腎病適應癥、穿心蓮內脂滴丸增加兒童用藥人群處于申請IND階段。核心品種國際化穩步推進:T89 FDA新藥研發項目進展順利。其治療慢性穩定性心絞痛適應癥臨床驗證性試驗受試者招募與入組工作持續推進;防治急性高原綜合癥(AMS)臨床III期試驗按計劃順利推進。
生物藥領域,天士力布局了16款產品,產品管線著眼于業界前沿,構筑起創新生物醫藥研發集群。除了近期獲批臨床的雙抗藥物B1962注射液外,此前引入的ADC藥物靶向FRα在國際市場仍屬空白,加上生物創新藥B1344注射液用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)臨床試驗獲得美國FDA許可,顯示天士力正不斷沖擊全球業界的研發前沿。
天士力化學創新藥的研發進展也明顯加快,PARP抑制劑Ⅱ期試驗近期完成了首例受試者入組,抗抑郁 JS1-1-01已獲得 Ib 期臨床試驗倫理批件等,顯示公司創仿結合的化藥研發策略取得成效,管線產品落地正逐步兌現。
關鍵詞: 醫藥工業