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復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司的已上市品種注射用人干擾素γ新增“降低慢性肉芽腫病相關(guān)嚴(yán)重感染的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度”適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

該藥品為治療用生物制品，于1995年4月于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)獲批上市，獲批適應(yīng)癥為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。2021年度，該藥品于中國(guó)境內(nèi)的銷售額約為人民幣172萬(wàn)元。截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)其他人干擾素產(chǎn)品獲批用于該新增適應(yīng)癥。截至2022年10月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新增適應(yīng)癥的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣541萬(wàn)元。

公告稱，該藥品本次獲批新增適應(yīng)癥，可以為慢性肉芽腫病患者帶來(lái)更多的選擇。

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