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格隆匯12月27日丨先聲藥業(02096.HK)宣布，于2022年12月23日，集團自主研發的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批準通知書，擬用于晚期實體瘤。此前，SIM0237新藥臨床試驗申請(IND)已于2022年10月27日獲美國食品藥品監督管理局批準。

SIM0237是基于集團自有蛋白質工程技術平臺自主開發的一種抗PD-L1單抗與IL-15/IL15Rα sushi融合蛋白，可通過結合PD-L1，阻斷PD1/PD-L1免疫抑制通路，同時通過IL-15啓動免疫系統，從而起到了解除免疫抑制和啓動免疫系統的雙重協同作用，發揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，SIM0237在小鼠腫瘤模型中藥效優于PD-L1單藥和IL-15單藥，有較高的臨床開發潛力。

關鍵詞： 臨床試驗 先聲藥業 免疫系統 免疫抑制