(相關資料圖)

格隆匯12月28日丨先聲藥業漲6.92%，報10.66港元，總市值284億港元。先聲藥業27日公布，集團自主研發的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發藥物臨床試驗批準通知書，擬用于晚期實體瘤。此前，SIM0237新藥臨床試驗申請已于10月27日獲美國食品藥品監督管理局批準。

此外，先聲藥業于同日公布，自先諾欣治療輕中度COVID-19成年感染者有效性及安全性的II/III期臨床研究達成全部1208例患者入組后。公司正抓緊推進先諾欣相關研究的臨床結果分析工作，繼續按照相關要求高質量、快速度籌備新藥上市。

關鍵詞： 先聲藥業 臨床試驗 雙特異性抗體 食品藥品監督管理局