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格隆匯12月28日丨富瑞發(fā)研報指，諾誠健華-B(9969.HK)用于治療多發(fā)性硬化癥的藥物奧布替尼基于有限數(shù)量的肝損傷病例，美國FDA已對該藥實施部分臨床擱置。集團(tuán)將與FDA密切合作以解決這項問題。集團(tuán)將分析數(shù)據(jù)，并將與其合作伙伴Biogen合作，有可能對協(xié)議進(jìn)行修訂，包括在入組期間更好地篩查患者，包括那些已經(jīng)存在肝臟問題/病史的患者，并實施更好的安全監(jiān)測/措施。集團(tuán)表示，tolebrutinib和evobrutinib亦曾經(jīng)出現(xiàn)類似的問題，相信可以作為下一步的參考。

該行認(rèn)為，僅僅更好的安全性可能不足以使奧布替尼更具競爭力，尤其是與目前正在試驗中的更新/下一代藥物進(jìn)行比較時。該行注意到，新一代可逆BTK在CLL中顯示出療效。與單獨使用BTK相比，BTK+CD20和BTK+BCL-2的組合顯示出更高的療效。按照目前的估值，市場期待奧布替尼在多個適應(yīng)癥的開發(fā)和商業(yè)化方面的完美執(zhí)行。但該行希望在測試者有充分信任之前，再次確認(rèn)其安全狀況和更好的采用趨勢。該行將集團(tuán)目標(biāo)價由13港元上調(diào)至13.2港元，評級為“持有”。

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