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格隆匯12月28日丨富瑞發研報指，諾誠健華-B(9969.HK)用于治療多發性硬化癥的藥物奧布替尼基于有限數量的肝損傷病例，美國FDA已對該藥實施部分臨床擱置。集團將與FDA密切合作以解決這項問題。集團將分析數據，并將與其合作伙伴Biogen合作，有可能對協議進行修訂，包括在入組期間更好地篩查患者，包括那些已經存在肝臟問題/病史的患者，并實施更好的安全監測/措施。集團表示，tolebrutinib和evobrutinib亦曾經出現類似的問題，相信可以作為下一步的參考。

該行認為，僅僅更好的安全性可能不足以使奧布替尼更具競爭力，尤其是與目前正在試驗中的更新/下一代藥物進行比較時。該行注意到，新一代可逆BTK在CLL中顯示出療效。與單獨使用BTK相比，BTK+CD20和BTK+BCL-2的組合顯示出更高的療效。按照目前的估值，市場期待奧布替尼在多個適應癥的開發和商業化方面的完美執行。但該行希望在測試者有充分信任之前，再次確認其安全狀況和更好的采用趨勢。該行將集團目標價由13港元上調至13.2港元，評級為“持有”。

關鍵詞： 單獨使用 安全狀況 多發性硬化癥 合作伙伴