2022年12月30日，江西醫保局公布了23省肝功類生化檢測試劑省際聯盟集中帶量采購擬中選結果公示的通知。至此，國內首個大規模IVD集采項目正式落下帷幕。

據公示結果顯示，此次集采投標企業為211家，最終中標企業為131家，中標率為62%。從各企業中選項目數據來看，美康生物(300439)共累計中選50個品種、科方生物入選48個品種、中元匯吉中選47個品種。

其中，中選品類數量排名第一的美康生物（300439.SZ），其25個申報項目全部中標，有49個品種以A組中選入圍，在本次肝功生化集采中，作為生化龍頭的美康生物可以說是脫穎而出。此外，根據集采規則，中選排名前60%的企業可獲得初次協議采購量占采購需求量的70-100%，同時可以參與二次分量。這也意味著，美康生物有望在二次分量中取得更多的份額。

(資料圖片僅供參考)

據了解，美康生物在體外診斷試劑領域深耕近20年，主要從事體外診斷試劑、診斷儀器、生物化學原料的研發、生產和銷售及體外診斷服務，經過多年的發展，公司已形成“以體外診斷儀器為引擎，體外診斷產品為核心，體外診斷產品+診斷服務協同發展”的經營模式。

資料顯示，美康生物是由生化診斷試劑業務起家，經過不斷的發展和業態延申，逐步延申布局化學發光、質譜、VAP/VLP血脂亞組分、血球、POCT、分子診斷、尿液等領域。目前，公司已是國內體外診斷生產企業中產品平臺搭建最完整、產品品種最為豐富的企業之一。截至2022年6月末，在生化診斷領域，公司已取得涵蓋腎功能、肝功能、血脂、心血管、糖尿病等223項產品注冊證。

此次江西肝功生化集采，外有羅氏、雅培、西門子三大試劑巨頭，內有國內邁瑞醫療(300760)、中元匯吉、安圖生物(603658)、九強生物(300406)、邁克生物(300463)等其他優質企業，而美康生物憑借其在生化診斷領域的深耕布局，以及優越的產品質量，在如此激烈的競爭下，最終取得了不俗的成績。

業內人士認為，集采是國產品牌擴大市場和創新發展的良好機會，國內優秀企業可以借此次江西肝功生化集采分享市場紅利。同時，助推國內體外診斷企業不斷加快產品研發搶占新市場，有利于賽道內企業的優勝劣汰。

隨著疫情管控的全面放開，終端市場將逐步恢復至疫情前狀態，體外診斷作為全球醫療器械最大的細分領域，亦是國內醫療器械增長最快的領域之一。伴隨著人們健康意識的增強、慢性疾病和傳染病發病率增加、老齡化人口程度增長，以及疊加醫療新基建、貼息醫療貸款、分級診療等政策利好，體外診斷市場規模將會不斷擴大。在這樣的背景下，國內IVD企業需要進一步加大研發投入，提高技術創新能力，突破核心技術壁壘，以滿足未來國內醫療市場日漸增長的需求。

2023年，集中帶量集采或將成為IVD市場的主旋律。隨著集采政策的推進及靴子落地，IVD市場格局將加速洗牌，行業馬太效應或將繼續加劇。而對于美康生物這樣研發實力強勁和產品品類豐富的優質企業而言，集采將有利于擴大中選產品的銷售規模，進一步提升市場份額，加速國產替代，提升公司的品牌影響力和市場競爭力，對公司未來長期可持續發展將會產生積極影響，而公司估值也將有望迎來重塑。

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