2023年1月29晚，遠大醫藥(00512)發布公告稱其又一創新產品取得階段性碩果——用于治療嚴重過敏反應的Jext預充式腎上腺素自動注射筆獲中國廣東省藥品監督管理局正式批準，獲得粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件。

Jext預充式腎上腺素自動注射筆此次在大灣區獲批，在彌補我國國內市場空白的同時，也為有嚴重過敏史患者提供了一種創新有效的自我救治方式，對于患者提高生存概率、改善患者生活質量具有深遠的意義。

權威指南推薦嚴重過敏反應史患者儲備腎上腺素自動注射筆，實現盡早地自我救治

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嚴重過敏反應是一種嚴重的、危及生命健康的全身性系統的過敏反應，其主要的臨床特征為快速出現危及生命的呼吸、循環系統問題。根據《世界過敏組織(WAO)嚴重過敏反應指南(2020)》，全球嚴重過敏反應的發生率為約50-112/每10萬人/年，且發病率逐年上升，而終生患病率約0.3%-5.1%。在一些危及生命的嚴重過敏反應的病例中，患者疾病的進程非常迅猛，從癥狀出現到嚴重過敏反應的中位時間僅有5-30分鐘。因此，第一時間進行醫學干預對于患者的生存獲益至關重要。

《世界過敏組織(WAO)嚴重過敏反應指南2020》、《中國嚴重過敏反應急救指南(2019)》、美國過敏與哮喘和免疫學學會(AAAAI)、歐洲過敏和臨床免疫學學會(EAACI)等指南或組織均明確指出，肌注腎上腺素是目前公認的嚴重過敏反應的一線治療措施，并推薦有嚴重過敏反應史患者需要儲備腎上腺素自動注射筆，以實現盡早地自我救治。

遠大醫藥的Jext預充式腎上腺素自動注射筆提供了更好的給藥方式，在國外已經成為有嚴重過敏反應史患者的家庭必備藥品。作為EAACI推薦的嚴重過敏反應的社區救治一線用藥，腎上腺素自動注射筆相較其他治療方式具有給藥迅速，操作錯誤率低等明顯優勢。與普通注射器相比，使用自動注射筆平均減少給藥時間70秒，并減少了給藥失誤，可自行使用，也可在癥狀發生時由他人給藥，使用便捷，安全性高。

Jext預充式腎上腺素自動注射筆已在西班牙、英國、法國、德國和韓國等21個國家及地區獲批上市，全球范圍內上市使用超過10年，安全性及有效性上也得到了充分的驗證。

值得注意的是，目前我國國內使用的腎上腺素注射液主要為安瓿形式，尚未有腎上腺素自動注射筆產品上市，患者需要依靠醫護人員到達后才能獲得藥物救治，大大拖延了嚴重過敏反應患者的黃金救治時間。此次Jext預充式腎上腺素自動注射筆在大灣區獲批，彌補了在我國國內市場的空白，將臨床急需的創新產品普惠大灣區患者，同時也是遠大醫藥創新產品布局的重要里程碑。

心腦血管急救領域布局完備，聚焦三大急救場景

據悉，遠大醫藥在腎上腺素系列產品方面已進行了系統性布局，除自動注射筆外，還包括安瓿、預灌封等多種形式，可滿足不同應用場景下的客觀需求。而從管線布局看，相關產品所屬的心腦血管急救板塊也是遠大醫藥在制藥科技領域重點布局的方向之一。

作為“國家基本用藥生產基地”、“國家戰備儲備急救用藥生產企業”、“國家小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”，遠大的心腦血管急救板塊共擁有24個品種，其中14個品種納入了國家急搶救藥品目錄，覆蓋了6大類，16個品種納入了短缺藥品目錄，覆蓋了6大類，產品管線數量位居行業前列。

目前遠大醫藥心腦血管急救板塊在研產品超過20款，本次Jext預充式腎上腺素自動注射筆在粵港澳大灣區獲批，將進一步加快公司急救板塊高壁壘產品的推廣進程，提高公司在急救領域的競爭力和專業權威度，為后續該產品在國內上市奠定基礎。

遠大醫藥表示，公司高度重視創新產品和先進技術的研發，未來將繼續圍繞院內急救、院前急救及社會急救三大急救場景，布局和開發臨床急需的急救產品，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

關鍵詞： 過敏反應 腎上腺素 遠大醫藥 國內市場