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諾輝健康（6606.HK）與醫(yī)思健康（2138.HK）3月24日在香港舉行簽約儀式，雙方達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作，未來(lái)將全面整合雙方的優(yōu)質(zhì)資源，共同推動(dòng)宮證清在中國(guó)香港的注冊(cè)上市、分銷及市場(chǎng)推廣，以居家早篩助力宮頸癌預(yù)防醫(yī)學(xué)服務(wù)的普及，加速實(shí)現(xiàn)宮頸癌的有效預(yù)防。基于合作協(xié)議，宮證清是醫(yī)思健康獨(dú)家合作的宮頸癌篩查產(chǎn)品。

宮頸癌是常見(jiàn)的女性惡性腫瘤。據(jù)公開資料，2020年我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約11萬(wàn)人，死亡人數(shù)約5.9萬(wàn)人，其中，30%以上是40歲以下患者，宮頸癌年輕化趨勢(shì)明顯。HPV對(duì)宮頸癌的歸因危險(xiǎn)度百分比（attributable risk percent, ARP）可達(dá)到100%，全球每年由HPV導(dǎo)致的癌癥中宮頸癌所占比例高達(dá)約83%，我國(guó)超過(guò)84.5%宮頸鱗癌病例與16、18型HPV病毒感染有關(guān)。宮頸癌是目前唯一病因明確，且可通過(guò)早期干預(yù)而消除的癌癥。2023年1月，國(guó)家衛(wèi)生健康委、教育部、民政部等10部門聯(lián)合印發(fā)《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023-2030年）》。計(jì)劃提出，到2030年適齡婦女宮頸癌篩查率要達(dá)到70%，宮頸癌及癌前病變患者治療率達(dá)到90%。據(jù)近期全國(guó)抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)，我國(guó)婦女宮頸癌篩查覆蓋率僅為36.8%，且存在極大的地區(qū)間差異。早期發(fā)現(xiàn)癌前病變并及時(shí)治療可避免發(fā)生宮頸癌，早期宮頸癌治愈率為90%~100%，提高早診率在消除宮頸癌上發(fā)揮關(guān)鍵性作用。

全球首款基于尿液樣本的HPV宮頸癌篩查產(chǎn)品宮證清采用諾輝健康自主研發(fā)的高危HPV分型檢測(cè)技術(shù)，取樣無(wú)痛無(wú)創(chuàng)，可全面覆蓋14種高危HPV病毒。2022年6月以來(lái)，諾輝健康正全速推進(jìn)宮證清前瞻性大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)（PREVENT PRimary cErVical cancer screening by sElf sampliNg HPV Test），由北京大學(xué)人民醫(yī)院牽頭，北京大學(xué)人民醫(yī)院黨委書記、副院長(zhǎng)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤學(xué)分會(huì)副主任委員王建六教授擔(dān)任主要研究者，入組總規(guī)模近2萬(wàn)人，預(yù)計(jì)于2026年完成試驗(yàn)并公布研究數(shù)據(jù)。研究結(jié)果顯示宮證清對(duì)高級(jí)別宮頸病變CIN2+和CIN3+的靈敏度分別達(dá)到87.69%和85.45%。尿液取樣與臨床現(xiàn)有宮頸取樣對(duì)于高危型HPV（HR-HPV）感染的檢測(cè)性能總體一致性為80.74%，針對(duì)HPV16和HPV18分型的檢測(cè)一致性分別達(dá)到91.67%和96.58%。尿液自取樣能夠達(dá)到與臨床現(xiàn)有侵入式宮頸取樣檢測(cè)方式相近的靈敏度，有望成為現(xiàn)有臨床檢測(cè)技術(shù)的替代方法。宮證清已獲批歐盟CE認(rèn)證，具備在為香港當(dāng)?shù)丶按鬄硡^(qū)其他地區(qū)申請(qǐng)上市的批準(zhǔn)條件。

"普及高發(fā)癌癥篩查的有力手段是提供便捷、可靠、合規(guī)的創(chuàng)新篩查產(chǎn)品。宮證清在全球首次實(shí)現(xiàn)尿液樣本檢測(cè)，相比于宮頸癌篩查的臨床常規(guī)手段，受檢者不用跑醫(yī)院，無(wú)痛無(wú)創(chuàng)，個(gè)人隱私得到完全保護(hù)，極大地減少了宮頸癌篩查人群的時(shí)間和心理成本。"諾輝健康董事長(zhǎng)兼CEO朱葉青表示，"醫(yī)思健康是大灣區(qū)高端醫(yī)療服務(wù)的龍頭，我們非常興奮能達(dá)成此次戰(zhàn)略合作。此次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合對(duì)諾輝健康的管線推進(jìn)和商業(yè)化創(chuàng)新都具備里程碑意義。"

醫(yī)思健康執(zhí)行董事兼聯(lián)席行政總裁呂聯(lián)煒表示︰"集團(tuán)非常榮幸能與領(lǐng)先的癌癥早篩公司諾輝健康合作。集團(tuán)始終視與制藥領(lǐng)域的上游伙伴的戰(zhàn)略合作為集團(tuán)之核心戰(zhàn)略。通過(guò)與生物科技及制藥行業(yè)伙伴的合作，集團(tuán)有望進(jìn)一步提升于預(yù)防性醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品話語(yǔ)權(quán)，鞏固集團(tuán)于醫(yī)療健康領(lǐng)域的龍頭地位。此次合作將有助集團(tuán)豐富旗下預(yù)防性醫(yī)學(xué)服務(wù)的產(chǎn)品組合，并配合疫苗，體檢，多醫(yī)學(xué)專科的布局，完善一站式的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)體驗(yàn)。相信透過(guò)此次合作，集團(tuán)亦將得以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的整合。"

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