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諾輝健康（6606.HK）與醫思健康（2138.HK）3月24日在香港舉行簽約儀式，雙方達成獨家戰略合作，未來將全面整合雙方的優質資源，共同推動宮證清在中國香港的注冊上市、分銷及市場推廣，以居家早篩助力宮頸癌預防醫學服務的普及，加速實現宮頸癌的有效預防。基于合作協議，宮證清是醫思健康獨家合作的宮頸癌篩查產品。

宮頸癌是常見的女性惡性腫瘤。據公開資料，2020年我國宮頸癌新發病例約11萬人，死亡人數約5.9萬人，其中，30%以上是40歲以下患者，宮頸癌年輕化趨勢明顯。HPV對宮頸癌的歸因危險度百分比（attributable risk percent, ARP）可達到100%，全球每年由HPV導致的癌癥中宮頸癌所占比例高達約83%，我國超過84.5%宮頸鱗癌病例與16、18型HPV病毒感染有關。宮頸癌是目前唯一病因明確，且可通過早期干預而消除的癌癥。2023年1月，國家衛生健康委、教育部、民政部等10部門聯合印發《加速消除宮頸癌行動計劃（2023-2030年）》。計劃提出，到2030年適齡婦女宮頸癌篩查率要達到70%，宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。據近期全國抽樣調查數據，我國婦女宮頸癌篩查覆蓋率僅為36.8%，且存在極大的地區間差異。早期發現癌前病變并及時治療可避免發生宮頸癌，早期宮頸癌治愈率為90%~100%，提高早診率在消除宮頸癌上發揮關鍵性作用。

全球首款基于尿液樣本的HPV宮頸癌篩查產品宮證清采用諾輝健康自主研發的高危HPV分型檢測技術，取樣無痛無創，可全面覆蓋14種高危HPV病毒。2022年6月以來，諾輝健康正全速推進宮證清前瞻性大規模多中心注冊臨床試驗（PREVENT PRimary cErVical cancer screening by sElf sampliNg HPV Test），由北京大學人民醫院牽頭，北京大學人民醫院黨委書記、副院長，中華醫學會婦科腫瘤學分會副主任委員王建六教授擔任主要研究者，入組總規模近2萬人，預計于2026年完成試驗并公布研究數據。研究結果顯示宮證清對高級別宮頸病變CIN2+和CIN3+的靈敏度分別達到87.69%和85.45%。尿液取樣與臨床現有宮頸取樣對于高危型HPV（HR-HPV）感染的檢測性能總體一致性為80.74%，針對HPV16和HPV18分型的檢測一致性分別達到91.67%和96.58%。尿液自取樣能夠達到與臨床現有侵入式宮頸取樣檢測方式相近的靈敏度，有望成為現有臨床檢測技術的替代方法。宮證清已獲批歐盟CE認證，具備在為香港當地及大灣區其他地區申請上市的批準條件。

"普及高發癌癥篩查的有力手段是提供便捷、可靠、合規的創新篩查產品。宮證清在全球首次實現尿液樣本檢測，相比于宮頸癌篩查的臨床常規手段，受檢者不用跑醫院，無痛無創，個人隱私得到完全保護，極大地減少了宮頸癌篩查人群的時間和心理成本。"諾輝健康董事長兼CEO朱葉青表示，"醫思健康是大灣區高端醫療服務的龍頭，我們非常興奮能達成此次戰略合作。此次強強聯合對諾輝健康的管線推進和商業化創新都具備里程碑意義。"

醫思健康執行董事兼聯席行政總裁呂聯煒表示︰"集團非常榮幸能與領先的癌癥早篩公司諾輝健康合作。集團始終視與制藥領域的上游伙伴的戰略合作為集團之核心戰略。通過與生物科技及制藥行業伙伴的合作，集團有望進一步提升于預防性醫學領域的產品話語權，鞏固集團于醫療健康領域的龍頭地位。此次合作將有助集團豐富旗下預防性醫學服務的產品組合，并配合疫苗，體檢，多醫學專科的布局，完善一站式的優質醫療服務體驗。相信透過此次合作，集團亦將得以實現產業價值鏈的整合。"

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