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珍寶島(603567.SH):鹽酸二甲雙胍緩釋片獲得藥品注冊證書 短訊

文章來源:格隆匯  發(fā)布時間: 2023-03-24 17:05:49  責任編輯:cfenews.com
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(資料圖片)

格隆匯3月24日丨珍寶島(603567)(603567.SH)公布,近日,公司全資子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸二甲雙胍緩釋片《藥品注冊證書》(證書編號:2023S00351)。

鹽酸二甲雙胍緩釋片屬于雙胍類降血糖藥,可減少肝臟葡萄糖的生成量及腸道對葡萄糖的吸收,并通過增加外周葡萄糖的攝取和利用,提高胰島素敏感性,降低基礎和餐后血糖。該藥為單純飲食及體育鍛煉控制血糖無效的Ⅱ型糖尿病患者的首選,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者。該藥可單用,也可與磺酰脲類藥或胰島素聯(lián)用。

鹽酸二甲雙胍緩釋片由Bristol-Myers Squibb(施貴寶)公司研發(fā),2000年首次在美國FDA上市,2003年NMPA批準進口,主要用于Ⅱ型糖尿病的治療,為國家醫(yī)保乙類、國家基藥品種。IMS數(shù)據(jù)顯示,2021年鹽酸二甲雙胍緩釋片美國市場銷售額約1.57億美元。米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2021年鹽酸二甲雙胍緩釋片國內(nèi)公立醫(yī)療終端銷售額約12.96億元人民幣,重點城市零售終端銷售額約1.98億元人民幣。

截至目前,哈爾濱珍寶制藥有限公司在鹽酸二甲雙胍緩釋片項目上已累計投入研發(fā)費用約1000萬元人民幣。

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