(資料圖片)
細胞培養基廣泛應用于生物制品的制備和生產,下游創新驅動培養基行業高速擴容
細胞培養基為細胞體外生長提供營養來源,是生物制品制備和生產的核心原材料之一,占據生物制藥原材料、耗材采購約35%。培養基的性能會顯著影響生物制品的生產效率和成本,下游生物制品的技術創新、銷售放量,推動細胞培養基迅速實現產品迭代和市場擴容。目前無血清和化學成分確定的培養基為主流產品。2017-2021年全球細胞培養基市場規模以CAGR11.7%從13.38億美元增長至20.82億美元,預計2021-2026年仍將保持CAGR10.7%增長至34.66億美元。受益于國內對培養基需求的增長和升級,2017-2021年中國細胞培養基市場規模以CAGR45.6%從0.91億美元增長至4.08億美元,預計2021-2026年仍將保持CAGR22.0%增長至11.01億美元。
國產培養基廠商實現技術突破,供需兩端共推進口替代
憑借優秀且穩定的產品質量及強大的品牌力,默克、賽默飛、丹納赫培養基三巨頭高度壟斷全球市場。截止2021年,在中國培養基市場中,三大進口廠商的市場份額仍超過60%,而在應用于抗體藥物、蛋白藥物、CGT治療等領域的中高端培養基市場中,進口壟斷的格局尤為明顯。從供給端看:國產培養基的品類數量、性能、生產工藝迅速提升。憑借以下優勢,國產培養基在中國市場的占有率持續提高:1)優異性能:多款國產培養基性能超越進口培養基,且批間控制優異;2)高性價比:國產培養基價格普遍為進口培養基的1/10-1/3;3)優質服務:國產培養基廠商在成本優化、服務響應速度以及客戶需求滿足度上更優。并且貨期更短。從需求端看:國產抗體藥進入上市放量階段,帶動培養基需求增加、集采顯著提高藥企控制成本的訴求、新冠疫情使國內藥企考慮供應鏈安全,共同加速培養基的國產替代進程。
生物藥生產“降本增效”開啟優質國產培養基廠商出海之路
2022年歐美的生物類似藥市場約為200.4億美元。多個重磅原研藥的專利在未來5年內陸續到期,將推動生物類似藥市場高速擴容。生物類似藥面臨較大的價格和成本壓力,為優質性能、高性價比國產培養基切入海外市場的絕佳機會。對創新藥來說,培養基的成本占終端銷售額比例極低,性能為培養基的核心競爭力。因此,性能超越進口產品是國產培養基開拓海外創新藥客戶的第一要求,而價格優勢為次要加分項。
投資建議&主要公司:國產培養基跨越高技術壁壘打破進口壟斷,第一站進口替代,下一步揚帆出海。主要公司:(1)奧浦邁(688293.SH):國內重組蛋白/抗體培養基龍頭,國產替代+出海雙輪驅動;(2)多寧生物:一站式生物工藝解決方案提供商,具有四大培養基工藝平臺;(3)澳斯康:疫情期間培養基國內市占率大幅提高,和CDMO業務雙輪驅動。
風險提示:宏觀經濟周期和投融資周期;產品開發不及預期;國產培養基進口替代不及預期;海外拓展進度不及預期。
關鍵詞: