(相關資料圖)

格隆匯7月27日丨白云山(600332)(600332.SH)公布，公司子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司(簡稱“天心藥業”)于2022年7月26日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2022B02878)，坎地沙坦酯片已通過仿制藥質量和療效一致性評價。

該產品的適用癥為原發性高血壓。目前國內坎地沙坦酯片的生產廠家還包括重慶圣華曦藥業股份有限公司、湖南天地恒一制藥有限公司等。根據米內網數據顯示，2021年坎地沙坦酯片在中國城市、縣級公立醫院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣2.26億元和人民幣1.728億元。

截至公告日，天心藥業針對該藥品一致性評價已投入研發費用約人民幣1310萬元(未經審計)。2021年度天心藥業該藥品的銷售收入為人民幣4363.13萬元，約占天心藥業2021年度營業收入的4.47%，約占公司2021年度營業收入的0.06%。

關鍵詞： 一致性評價