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格隆匯8月8日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發布公告，口服PD-L1小分子抑制劑前藥ASC61用于治療晚期實體瘤的美國I期臨床試驗完成首例患者給藥。

ASC61的美國I期臨床試驗是一項在晚期實體瘤患者中劑量遞增的臨床試驗。該項試驗旨在評估ASC61的安全性和耐受性，并確定ASC61在標準治療期間或之后出現疾病進展的晚期實體瘤患者中的最大耐受劑量(MTD)以及II期臨床試驗推薦劑量(RP2D)。

ASC61是一款口服小分子抑制劑前藥。其活性代謝物ASC61-A是強效、高選擇性的抑制劑，通過誘導PD-L1二聚體的形成和內吞，從而阻斷PD-1/PD-L1的相互作用。ASC61單藥在人源化小鼠模型等多種動物模型中表現出顯著的抗腫瘤療效。臨床前研究顯示，ASC61在動物模型中有良好的安全性和藥代動力學特征。用于該項臨床試驗的ASC61口服片劑由歌禮專有制劑技術開發。

關鍵詞： 臨床試驗