【資料圖】
22年三季度主要產品收入增長至3.34億美元,分別高于我們與市場的預期8%/7% 百悅澤未來的催化劑包括:1)CLL等適應癥的PDUFA日期定于23年1月20日;2)在即將到來的學術會議上披露ALPINE研究的完整數據 我們維持基于分部加總估值法的目標價于400美元不變。維持行業首選及增持評級,看好公司強勁增長、多項催化劑和BD能力 業績持續靚眼表現 百悅澤三季度全球銷售收入同比增長136%至1.55億美元( 環比增長21%),其中美國(1.081億美元,同比增長221%),其他地區(7,900萬美元,去年同期尚無明顯收入),中國(3,950萬美元,同比增長23%)。 百悅澤在美國和其他地區的銷售強勁,歸功于1)由于美國臨床醫生和保險支付方的接受度不斷提高,套細胞淋巴瘤中的新患份額持續增加,和2)持續在世界各地獲批上市(歐盟和拉丁美洲6個國家)及適應癥擴展。替雷利珠單抗三季度銷售收入同比增長66%(環比22%)至1.282億美元(約8.78億元人民幣)。這歸功于國家醫保目錄報銷適應癥增加,帶動新患需求增長。我們認為替雷利珠單抗持續第二個季度在國內PD-1銷售方面處于領先,這或成為未來國內競爭格局的常態。重點引進產品三季度表現疲軟(同比增長7%至5,000萬美元),其中安進引進產品組合的收入增長(同比增長32%至2,750萬美元)和百時美施貴寶引進產品的銷售收入依然疲弱(同比下降13.8%至2,240萬美元)。隨著銷售及行政管理費用率下降,公司在22年三季度仍虧損但收窄至3.49億美元(一/二季度分別虧損3.81億/3.6億美元)。 22 年四季度至23 年的主要催化劑 替雷利珠單抗:1)針對二線食管鱗癌適應癥的美國BLA評審意見新日期有望于22/23年公布;2)將于22至23年在美國/歐盟提交的多項適應癥的BLA申請,包括非小細胞肺癌、食管鱗癌、胃癌、肝癌;3)預計23年在國內取得一線食管鱗癌補充適應癥的上市獲批。百悅澤:1)將于ASH2022(12月10-14日)展示MAGNOLIA研究的關鍵數據;2)針對CLL/SLL適應癥的FDA PDUFA日期定于23年1月20日;3)在即將到來的學術會議上披露ALPINE全球三期臨床(r/r CLL/SLL)的頭對頭數據。 維持增持評級和基于分部加總估值法的目標價400 美元不變我們將22財年的財務預測上調約5%,但維持23財年的財務預測和分部加總估值不變。鑒于公司優秀的BD能力(2022年底凈現金約為43億美元,且已獲驗證)和22年下半年/23年全球潛在的M&A復蘇帶動市場情緒修復,我們保留了20%的并購溢價。投資風險:臨床延遲/失敗、收入不及預期、監管風險、國談降價風險。【免責聲明】本文僅代表第三方觀點,不代表和訊網立場。投資者據此操作,風險請自擔。
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