上海證券有限責任公司彭毅,張林晚近期對億帆醫藥(002019)進行研究并發布了研究報告《F-627取得美國商業化進展，入境防疫政策調整利好加速獲批》，本報告對億帆醫藥給出買入評級，當前股價為12.8元。

(資料圖片僅供參考)

億帆醫藥(002019)

事件概述

11月15日，公司發布公告，控股子公司美國億一同意將在研產品F-627在美國的獨家經銷權許可給ACROTECH公司，ACROTECH公司需要支付最高額不超過23,650萬美元的獨家許可費（首付款、里程碑付款），以及兩位數的分級凈銷售額提成費。

點評

ACROTECH取得F-627美國獨家經銷權，凸顯產品商業化價值。美國億一將在研產品F-627在美國的獨家經銷權許可給ACROTECH公司，ACROTECH公司將負責F-627在美國的市場規劃及銷售。ACROTECH公司是印度前三大仿制藥企業Aurobindo在美國的全資子公司，ACROTECH公司以創新專利藥物在美國及全球的商業銷售為主要業務。F-627于2021年5月27日收到美國FDA簽發的關于F-627上市許可申請受理函并進入審評程序。本次產品美國商業化進展，標志著F-627商業化價值獲得國際合作伙伴的認可，將為公司F-627及其他產品的全球化進程提供重要參考依據。美國獨家商業化伙伴的確定，有望積極推進產品在美國獲批后的銷售進程，開拓當地市場，為公司貢獻創新藥領域業績。

防疫政策優化，F-627獲批進程有望加速。2022年3月31日公司收到FDA關于旅行限制將推遲F-627上市申請批復及現場檢查的通知。近日，進一步優化防控工作的二十條措施發布，明確入境重要商務人員將“點對點”轉運至免隔離閉環管理區（“閉環泡泡”)，開展商務活動。此項措施的推出，將緩解因疫情產生的旅行限制因素，提升FDA工作人員現場檢查的可能性，有望加速F-627在美上市進程。

F-627全球商業化有序推進。2021年，公司與正大天晴藥業集團南京順欣制藥簽訂《商業化合作協議》，將F-627相關的在中國境內的商業化權益獨家許可給天晴南京順欣；2022年1月，新加坡億一與KALTEQ公司簽訂《獨家許可協議》，將F-627在希臘和塞浦路斯的獨家經銷權許可給KALTEQ公司；此外，2022年公司與巴西、德國、瑞士等國家及地區簽訂關于F-627的獨家許可協議，確定多個國家的產品商業化合作伙伴。

投資建議

公司創新藥研發及現場檢查工作持續推進，入境政策趨緩提升FDA對F-627批準前現場核查可能性；頭孢產品等部分合作產品納入集采導致推廣服務收入下降；原料藥系列銷售情況受終端需求、低價庫存、疫情所致運力等影響。我們調整盈利預測：公司2022-2024年營業收入分別為42.01/46.39/51.67億元，同比增長-4.71%/10.41%/11.38%；歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為5.64/7.17/7.95億元，EPS分別為0.46/0.59/0.65元。當前股價對應2022-2024年PE分別為27.82/21.87/19.73。維持“買入”評級。

風險提示

新冠疫情風險，研發不及預期風險，原材料價格波動風險，國際化經營風險，商譽減值風險，交易事項存在不確定性等。

證券之星數據中心根據近三年發布的研報數據計算，信達證券周平研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準確度均值為43.62%，其預測2022年度歸屬凈利潤為盈利12.18億，根據現價換算的預測PE為12.93。

最新盈利預測明細如下：

該股最近90天內共有3家機構給出評級，買入評級1家，增持評級2家。根據近五年財報數據，證券之星估值分析工具顯示，億帆醫藥（002019）行業內競爭力的護城河良好，盈利能力一般，營收成長性較差。財務可能有隱憂，須重點關注的財務指標包括：應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅。該股好公司指標2星，好價格指標2星，綜合指標2星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

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