(資料圖片)

格隆匯2月3日丨天益醫(yī)療(301097.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。產品名稱：血液透析濃縮液；注冊類別：Ⅲ；預期用途：用于急、慢性腎功能衰竭患者的血液透析治療。

公司本次獲得醫(yī)療器械注冊證的血液透析濃縮液由A濃縮液(簡稱""A液)和B濃縮液(簡稱"B液")組成。A液由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、枸櫞酸和透析用水組成，B液由碳酸氫鈉和透析用水組成。該產品使用枸櫞酸作為pH調節(jié)劑，其糾正酸中毒效果明顯，生物相容性較好，具有良好的抗凝作用，有利于保持透析器中空纖維和膜孔的通透性，改善透析效果，提高透析質量，符合臨床個性化透析的需求。

公司表示，此次是公司首次獲得血液透析濃縮液的醫(yī)療器械注冊證，該注冊證的取得進一步延長了公司產品鏈，豐富了公司產品類別，有利于提高公司綜合競爭力。

關鍵詞： 血液透析 醫(yī)療器械注冊證 公司產品 生物相容性