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世界速遞!智飛生物獲166家機構調研:目前公司第二代重組新冠疫苗的國際臨床試驗已于去年11月在烏茲別克斯坦啟動,有望在今年取得臨床進展(附調研問答)

文章來源:同花順綜合  發(fā)布時間: 2023-02-14 07:06:14  責任編輯:cfenews.com
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智飛生物(300122)2月13日發(fā)布投資者關系活動記錄表,公司于2023年2月13日接受166家機構單位調研,機構類型為QFII、保險公司、其他、基金公司、海外機構、證券公司、陽光私募機構。

投資者關系活動主要內容介紹:

問:請簡要介紹一下2022年全年的經(jīng)營亮點,并分享今年公司經(jīng)營發(fā)展的工作目標?


(相關資料圖)

答:在過去的一年,面對諸多挑戰(zhàn)與困難,公司上下凝心聚力、攻堅克難,在研發(fā)、生產、銷售等各個領域都取得了良好成果。備受關注的重組新冠蛋白疫苗為疫情防控做出積極貢獻,目前國內外使用已超三億劑次,并且經(jīng)過去年疫情的考驗,獲得了接種者良好反饋,真正踐行了防疫關口前移,為國家以最小的代價實現(xiàn)最大的防控效果貢獻了企業(yè)力量。同時,公司國際化戰(zhàn)略持續(xù)推進,重組新冠疫苗在世衛(wèi)認證和海外注冊方面取得了積極成果,去年10月完成了WHO EUL認證現(xiàn)場檢查,并獲得烏茲別克斯坦及肯尼亞的上市許可,獲得印度尼西亞、哥倫比亞緊急使用許可,獲得白俄羅斯附條件上市。公司結核產品宜卡(EC)在WHO最新發(fā)布的結核病防控指南和結核感染診斷檢測操作手冊中被推薦用于診斷結核感染,成為國內唯一入選評估的結核特異性抗原結核感染篩查試劑。結核矩陣產品宜卡和微卡,以及常規(guī)自主產品四價流腦多糖疫苗、AC結合疫苗、Hib疫苗在去年全年的推廣銷售中亦取得積極成效。

同時,多款在研管線產品也取得了階段性進展,23價肺炎多糖疫苗申報上市獲受理,重組B群腦膜炎球菌疫苗獲臨床試驗批準。公司也全力保障代理默沙東四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗等產品進口、推廣、銷售工作的正常開展。

公司2022年年度報告預約披露時間為2023年3月14日,請各位投資者持續(xù)關注、屆時查閱去年全年的財務數(shù)據(jù)。

新的一年,智飛也將踔厲前行,堅持“研發(fā)&市場”雙輪驅動,以全民健康為中心,不斷探索新的預防和治療方案。積極推進宜卡、微卡、新冠疫苗等自主研發(fā)重點品種的推廣工作,讓民眾知曉、認可我們的產品,讓民眾真正受益于創(chuàng)新研發(fā)。

同時,公司進一步完善市場團隊營銷網(wǎng)絡建設,確保終端門診都能持續(xù)活躍,落實好產品生產、進口、批簽發(fā)、儲運、推廣等環(huán)節(jié),持續(xù)推動優(yōu)質疫苗產品服務,滿足更多民眾的健康需求,助力中國的疫苗可及性提升和公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。

問:目前新冠疫苗的銷售情況如何?今年將怎么布局?是否還會有持續(xù)研究?

答:2022年,公司重組新冠疫苗取得了多項階段性進展,2月獲國家批準作為新冠滅活疫苗的序貫加強疫苗,3月獲批國內附條件上市。在12月,獲國家批準作為第二劑次加強免疫接種疫苗,獲國家批準可用于3-17歲人群,接種人群范圍擴大至3歲以上人群;同時,使用智飛重組新冠蛋白疫苗完成全程接種滿6個月的18歲以上人群,可使用原疫苗進行1劑次加強免疫。在去年國內新冠疫情嚴峻形勢下,積極配合國家疫情防控需要,公司重組新冠疫苗實現(xiàn)對全國各省份的供應,為保護60歲以上老年人、感染高風險等重點人群,以及降低新冠發(fā)病率尤其是重癥和死亡發(fā)生率,減輕國家醫(yī)療負擔,作出了積極貢獻,也收獲了民眾良好的反饋。

今年公司仍將一如既往地積極配合國家新冠疫苗接種計劃的實施,全力做好新冠疫苗保質保量生產、供應。同時全力推進新一代新冠疫苗的研發(fā),目前公司第二代重組新冠疫苗的國際臨床試驗已于去年11月在烏茲別克斯坦啟動,有望在今年取得臨床進展。同時我們也正通過重組蛋白、mRNA等多種技術路徑進行研究探索,包括針對奧密克戎變異株在內的多價疫苗、聯(lián)合疫苗的研發(fā),以應對變異株的不斷出現(xiàn)和流行,更好地保護民眾健康。

問:結核矩陣的兩款產品微卡和宜卡的推廣近期是否有新的進展?今年能否實現(xiàn)銷售放量?

答:2022年公司結核矩陣的兩款產品微卡和宜卡的市場準入工作進展順利,已完成了全國大部分省級單位的中標掛網(wǎng),這為后續(xù)結核防治新技術、新產品推廣銷售奠定了堅實基礎。今年1月宜卡成功納入國家醫(yī)保目錄,有助于進一步擴大宜卡的受益人群,助力重點人群的結核分枝桿菌感染篩查。公司將在目前取得的推廣進展和成果上,持續(xù)開展結核病防治科普推廣、宣傳教育,不斷提高民眾結核病預防意識,消除結核病,必須控制結核潛伏感染人群,以消除結核病為中心,積極推動重點人群的篩查和預防性治療。

根據(jù)2022年WHO全球結核病報告,結核病目前高居全球單一傳染性疾病“第二殺手”,僅次于新冠,2021年全球估計新發(fā)結核病患者1060萬,有160萬人死于結核病,耐藥結核病患者數(shù)量也有所增加,全球約有1/4人口感染結核桿菌,在我國約有3.5億潛伏感染者。2021年估計我國新發(fā)結核病患者78萬,有3萬人死于結核病,結核病負擔高居全球第三位。

針對結核病的嚴重危害,我國政府高度重視,向WHO承諾到2035年結核病死亡人數(shù)與2015年相比減少95%,結核病新發(fā)病率比例降低90%。

面對耐藥結核病、潛伏感染和重點人群結核病防治的困難與挑戰(zhàn),結核病防治工作需要群防群控、群策群力,公司自主產品宜卡和微卡具有較好的產品優(yōu)勢,為結核潛伏感染篩查和預防性治療提供了較優(yōu)的產品選擇,可助力結核潛伏感染人群的“早發(fā)現(xiàn)、早干預”以及結核病的“早診斷、早治療”,潛在的市場空間容量可觀。相信通過積極配合國家結核病遏制行動計劃、無結核社區(qū)行動等政策指導的實施執(zhí)行,以及持續(xù)的結核病防控知識宣導推廣,公司能為中國結核病防治工作貢獻更多力量。

問:近期大家都非常關注公司和默沙東的續(xù)約,能否介紹一下本次續(xù)約情況?

答:智飛作為默沙東中國境內疫苗業(yè)務的獨家代理,雙方合作始于2011年,至今已超過11年的深度合作,通過將默沙東的創(chuàng)新產品和智飛的市場服務網(wǎng)絡進行優(yōu)勢互補,雙方一起為中國民眾帶來了更多元化的產品選擇以滿足健康需求,一同助力中國疫苗可及性提升,共同守護了數(shù)千萬中國民眾、數(shù)千萬中國家庭。

本次協(xié)議的續(xù)簽確定了HPV疫苗、五價輪狀疫苗等五款協(xié)議產品的基礎采購金額,合計超過1000億元,確保了未來4年相關產品的基礎供應,也進一步強化了公司發(fā)展的確定性。

自2002年投入生物制品行業(yè)以來,公司扎實走出了一條獨立自主、極具特色的發(fā)展之路,堅持深耕主業(yè),通過市場團隊取得的真實業(yè)績成果持續(xù)賦能企業(yè)成長,強化企業(yè)發(fā)展的內生動力,持續(xù)提升自主研發(fā)、生產能力,加大優(yōu)秀人才儲備,強化市場推廣實力,用“技術&市場”雙輪驅動不斷夯實公司基本面以應對市場變化和挑戰(zhàn)。

隨著民眾健康預防意識逐步提升,中國民眾的疫苗接種需求也不斷增加,2023年是大家共識的經(jīng)濟復蘇新起點、新征程,恢復期的樂觀積極為未來幾年協(xié)議履行創(chuàng)造了較好環(huán)境。

當然未來市場仍存在著各種挑戰(zhàn),公司將不斷增強市場能力,強化策略制定、目標管理,做細做優(yōu)市場服務,我們堅信得益于不斷鍛煉提升的市場推廣銷售能力,通過智飛專業(yè)負責的市場隊伍的扎實深耕,宣傳好疫苗價值,保障好產品使用,公司將對我國宮頸癌防治事業(yè)起到更積極的作用,對民眾健康預防需要做出更實在的貢獻,業(yè)績突破、經(jīng)濟效益也將隨之而來。

問:從協(xié)議數(shù)據(jù)上看,2025、2026年的基礎采購金額是下降的,公司的考慮是什么?怎么看待未來HPV市場?

答:公司與默沙東在協(xié)議合作期間會持續(xù)關注市場的實際需求情況,動態(tài)靈活地制定采購、推廣計劃,保持密切的溝通與合作,以更好地服務民眾。

雙方在協(xié)議中的基礎采購金額是一個參考基準保障,在實際采購中,我們會動態(tài)考慮當時默沙東的供應調配情況、國內疫苗的接種需求等因素,在雙方充分協(xié)商后浮動進行下單。參考過去兩年的實際采購情況,最終完成的采購金額在基礎額上有較大增幅,2021年實際采購額相較約定的基礎采購額增長42.69%,2022年實際采購額相較約定的基礎采購額增長75.22%。

目前國內廣大的市場有著預防宮頸癌的迫切需求,作為宮頸癌的重要一級預防措施,HPV疫苗被視作一項終極武器,讓人類第一次看到了有效預防、乃至消除一種癌癥的希望。根據(jù)公開數(shù)據(jù),我國9-45歲的女性人口約3.1億,目前HPV疫苗的市場滲透率仍處于較低水平,其中接種了高價次HPV疫苗的人數(shù)更少。近十年來我國HPV病毒的流行趨勢和流行型別也發(fā)生了一定變化,HPV52/16/58型已成為中國子宮頸細胞學正常女性中感染率最高的三種HPV型別,防控不容忽視。同時,HPV病毒除了引發(fā)宮頸癌之外,也會引發(fā)生殖器疣、口腔癌、頭頸癌等相關疾病。近年來HPV陽性口咽癌發(fā)病率呈升高趨勢,受到學術界的廣泛關注。此外,低危HPV型別6/11型感染導致的生殖器疣等疾病也直接影響民眾的健康和生活。

九價HPV疫苗是目前獲批覆蓋型別最多的疫苗,能較全面地覆蓋目前中國女性最易感染的幾種高危HPV型別,預防約92%子宮頸癌。為了切實讓HPV疫苗惠及更多中國適齡女性,公司將與默沙東一道不斷提升高價次HPV疫苗的供應滿足接種需求以真正達到遏制宮頸癌的目的。默沙東也正開展多項HPV疫苗臨床試驗,包括男性人群的臨床研究,以支持適應癥的擴大。未來男性接種疫苗也將有效預防HPV病毒引發(fā)的相關疾病,加速構建全民免疫屏障。

公司會持續(xù)做好HPV疫苗的進口、推廣、銷售工作,不斷提升民眾對待宮頸癌的認知,通過優(yōu)質產品和服務幫助更多適齡人群抵御宮頸癌和HPV相關疾病的危害,守護中國女性健康。我們相信,在雙方共同的努力下,將帶動和促進HPV疫苗在中國更廣泛接種,讓更多民眾受益于優(yōu)質疫苗產品,為我國疫苗行業(yè)發(fā)展帶來更多可能及更積極成效。

問:目前公司在研管線中項目比較多,能否介紹有望近期上市的產品,以及公司自主研發(fā)的發(fā)展方向?

答:公司自成立以來始終重視自主研發(fā),不斷完善和豐富產品布局,在研項目共28項,目前在研管線已逐步進入收獲期,其中1項處于申請上市階段,3項已完成Ⅲ期臨床試驗,4項處于Ⅲ期臨床階段,7項處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床階段,未來幾年將有更多自主產品陸續(xù)上市。其中,23價肺炎多糖疫苗、二倍體狂犬病疫苗、四價流感病毒疫苗等產品都有望在近三年上市。目前處于Ⅲ期臨床試驗的15價肺炎結合疫苗、雙價痢疾疫苗、四價流腦結合疫苗的臨床工作推進順利。同時,第二代重組蛋白新冠疫苗正開展國際臨床試驗,采用多種技術路徑探索的升級換代新冠疫苗的科研攻關也在同步推進。公司將持續(xù)加大科研攻關力度,全力推進管線進展,加快自主在研產品的臨床研究進展和上市申報的進程。科技創(chuàng)新和技術突破是生物制藥企業(yè)發(fā)展的主動脈,也是公司實現(xiàn)高質量發(fā)展的必經(jīng)之路。在布局研發(fā)管線的過程中,公司采取“自主研發(fā)為主、合作研發(fā)為輔、投資孵化為補”的創(chuàng)新策略,堅持“項目來源國際化、項目選擇精準化、項目開發(fā)管道化、項目生產本土化”的發(fā)展思路。廣泛布局各類嬰幼兒疫苗、成人疫苗,除前述產品外,還有研發(fā)進程中的四價重組諾如疫苗、組份百白破疫苗、重組B群疫苗、重組帶皰疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等,及未來將會逐步拓展的多聯(lián)多價疫苗,以更好地滿足民眾的預防接種需求為目標,持續(xù)強化公司科技創(chuàng)新實力,推動公司實現(xiàn)高質量發(fā)展。我國市場乃至全球市場是蘊藏著強勁健康需求的熱土,公司將不斷優(yōu)化平臺支撐、強化產品研發(fā)、打造優(yōu)質品種、提升創(chuàng)新能力,以卓著的綜合實力坦然面對市場可能的各種挑戰(zhàn),滿足更多民眾的健康需求,助力健康中國和公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展;

重慶智飛生物制品股份有限公司是一家從事疫苗、生物制品的研發(fā)、生產和銷售的公司;公司的主要產品為二類苗、治療性生物制品、二類苗。公司自成立以來,一貫注重研發(fā)與技術創(chuàng)新,通過十余年穩(wěn)步增長的研發(fā)投入和持續(xù)深入的研發(fā)活動,形成了行業(yè)較領先的研發(fā)技術能力,并為公司可持續(xù)發(fā)展提供了技術根基。先后參與了科技部“863計劃”,“現(xiàn)代醫(yī)學技術”項目,科技部重大新藥創(chuàng)制,國家新藥創(chuàng)制重大專項等20余項國家級,省部級項目。

調研參與機構詳情如下:

參與單位名稱參與單位類別參與人員姓名
上銀基金基金公司--
東吳基金基金公司--
東瑪私募基金基金公司--
中天匯富基金基金公司--
中銀基金基金公司--
九泰基金基金公司--
光大保德信基金基金公司--
興業(yè)基金基金公司--
興全基金基金公司--
農銀匯理基金基金公司--
創(chuàng)金合信基金基金公司--
前海開源基金基金公司--
華夏基金基金公司--
南方基金基金公司--
博時基金基金公司--
嘉實基金基金公司--
國融基金基金公司--
圓信永豐基金公司--
堅果基金基金公司--
天弘基金基金公司--
天治基金基金公司--
太平基金基金公司--
寶盈基金基金公司--
富國基金基金公司--
工銀基金基金公司--
平安基金基金公司--
廣發(fā)基金基金公司--
德邦基金基金公司--
摩根士丹利華鑫基金基金公司--
匯豐晉信基金基金公司--
匯添富基金基金公司--
泰信基金基金公司--
浦銀安盛基金基金公司--
瑞信致遠基金基金公司--
睿遠基金基金公司--
紅土創(chuàng)新基金基金公司--
銀華基金基金公司--
鴻運私募基金基金公司--
鵬華基金基金公司--
中信建投證券公司--
中信自營證券公司--
中銀證券證券公司--
光大自營證券公司--
光大證券證券公司--
光證資管證券公司--
國聯(lián)證券證券公司--
國金證券證券公司--
山西證券證券公司--
開源證券證券公司--
招商資管證券公司--
方正證券證券公司--
民生證券證券公司--
申萬宏源資管證券公司--
西部證券證券公司--
財通證券證券公司--
東方港灣陽光私募機構--
中域投資陽光私募機構--
健順投資陽光私募機構--
興億投資陽光私募機構--
凱豐投資陽光私募機構--
凱石基金陽光私募機構--
千合資本陽光私募機構--
雙安資產陽光私募機構--
古槐資本陽光私募機構--
同創(chuàng)佳業(yè)陽光私募機構--
同犇投資陽光私募機構--
哲云投資陽光私募機構--
尚誠資產陽光私募機構--
常春藤資產陽光私募機構--
建信基金陽光私募機構--
易鑫安資管陽光私募機構--
星石投資陽光私募機構--
景泰利豐投資陽光私募機構--
橫琴長樂匯資管陽光私募機構--
匯利資產陽光私募機構--
汐泰投資陽光私募機構--
泓澄投資陽光私募機構--
混沌投資陽光私募機構--
清和泉資本陽光私募機構--
瑞天投資陽光私募機構--
盟洋投資陽光私募機構--
翼虎投資陽光私募機構--
觀合資產陽光私募機構--
鼎薩投資陽光私募機構--
中再資產保險公司--
中華聯(lián)合保險保險公司--
人保投資保險公司--
人保資產保險公司--
信誠人壽保險公司--
華泰資管保險公司--
國任財產保險保險公司--
國華興益保險資管保險公司--
大家資產保險公司--
太平養(yǎng)老保險保險公司--
平安資管保險公司--
King Tower資管海外機構--
友邦資產海外機構--
紅杉資本海外機構--
富敦投資QFII--
三木投資其他--
東方紅其他--
中信資管其他--
中泰證券資管其他--
中船重工財務其他--
中融信托其他--
中郵資管其他--
中銀-匯華理財其他--
中銀理財其他--
中銀資管其他--
豐碩資本其他--
乾行資管其他--
交輝創(chuàng)投其他--
優(yōu)益增投資其他--
允文資產其他--
元泓投資其他--
凱巖投資其他--
華西基金其他--
協(xié)囤投資其他--
厚特投資其他--
合道資管其他--
同利德資管其他--
名禹資管其他--
君和資本其他--
和諧匯一其他--
國君資管其他--
國泰君安資產其他--
國金資管其他--
天猊投資其他--
寧泉資管其他--
寧銀理財其他--
宏鼎財管其他--
尚近投資其他--
工銀國際控股其他--
工銀安盛資管其他--
開源-杭商資管其他--
征金資管其他--
德睿恒豐資管其他--
懿德財富其他--
拓璞基金其他--
晴亦信投資其他--
楓潤資管其他--
匯升投資其他--
匯杰達理資本其他--
匯泉基金其他--
浙商資產其他--
海創(chuàng)百川其他--
煜德投資其他--
牧華投資其他--
瑞福資管其他--
百年資管其他--
石鋒資產其他--
碧云資本其他--
碧云資管其他--
祐益峰資管其他--
綠地金融其他--
羽田基金其他--
耀之資產其他--
觀富資管其他--
貝萊德投資其他--
遠惟投資其他--
途靈資管其他--
金泊投資其他--
銳意資本其他--
青榕資產其他--
鮑爾資管(海外)其他--
龍遠投資其他--

關鍵詞: 基金公司 私募機構 證券公司

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