近日，記者從石藥集團獲悉，該集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國家藥監局批準，可以開展于中國的臨床研究。
SYS6006為石藥集團針對新型冠狀病毒變異毒株自主研發的mRNA疫苗。該產品根據毒株的流行情況進行針對性的抗原突變設計，臨床前研究表明，該產品對包含奧密克戎和德爾塔在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力;通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護，并可產生記憶性B細胞，提供長效保護效力。此外，臨床前安全性評價數據也充分證明了該產品的安全性。
據了解，該產品使用先進的生產技術，工藝過程高度可控，批間一致性好，容易實現放大和產業化;穩定性好，可在2℃至8℃之間長期儲藏。石藥集團對mRNA技術的關鍵生產原料和輔料實現了內化生產和國產化替代，可滿足大規模產能供應需求。
基于在安全性、有效性以及產業化方面的優勢，并根據疫情防控的需要，該產品被國家藥監局列入特別審批程序，快速批準進入臨床。
石藥集團相關負責人表示，該集團將全力以赴推進該產品的國內及國際多中心臨床研究工作，力爭該產品盡快上市，為全球抗擊新冠疫情作出貢獻。
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