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已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)。該藥用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

“當(dāng)前流行的新冠病毒奧密克戎變異株免疫逃逸能力強(qiáng)，感染后重癥和死亡發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較低。但是未完成疫苗基礎(chǔ)免疫或加強(qiáng)免疫、老年人以及合并慢性病等因素仍是感染奧密克戎后發(fā)展為重癥和死亡的重要危險(xiǎn)因素，盡早使用有效的抗病毒治療藥物，將有助于更早清除及改善癥狀，快速清除病毒，降低住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。患有基礎(chǔ)病的患者，尤其是肝或腎功能受損人群，也需注意各類藥物之間的相互作用，按照醫(yī)囑合理用藥。”浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院感染病科主任盛吉芳教授表示，“我期待新冠抗病毒口服藥物莫諾拉韋能夠?yàn)橹袊?guó)臨床醫(yī)生和新冠患者帶來(lái)更多治療選擇。”

莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，目前已在 40 多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)，包括美國(guó)、歐盟、英國(guó)、澳大利亞、日本等。截至 2022 年 12 月，默沙東已在全球供應(yīng)超過(guò) 900 萬(wàn)療程的莫諾拉韋，治療了約 270 萬(wàn)新冠病毒感染患者。2022 年 11 月，默沙東與國(guó)藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國(guó)的進(jìn)口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。

關(guān)鍵詞： 經(jīng)銷協(xié)議 上市許可 生物技術(shù) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 新型冠狀病毒