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1月12日，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準了賽益寧? 的上市申請，該產品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運動基礎上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制，這也是賽諾菲中國今年獲批的首個創(chuàng)新產品。

我國是世界第一糖尿病大國，有1.41億糖尿病患者，雖然現(xiàn)有治療選擇較多，但仍有約50%糖尿病患者血糖不達標。起始治療不及時、不充分與患者依從性低是血糖管理不達標的主要原因，其中擔心低血糖發(fā)生及體重增加是患者起始和堅持胰島素治療的主要顧慮。因此，能夠實現(xiàn)強效降糖、安全起始與體重無憂的治療方案，將更好地滿足中國患者優(yōu)質達標的治療需求。

賽益寧?中國三期臨床試驗主要研究者中日友好醫(yī)院楊文英教授表示：“優(yōu)質達標，是糖尿病管理的大勢所趨。患者需在實現(xiàn)血糖管理短期目標的基礎上降低長期并發(fā)癥發(fā)生率。全球多個臨床試驗都證明了以甘精胰島素利司那肽復方制劑為代表的復方制劑作為一種機制互補、增效減副的理想治療方案，能更好地改善患者血糖。”

目前，甘精胰島素利司那肽復方制劑已被寫入國內外多個權威指南與共識，得到2020年中華醫(yī)學會糖尿病學分會發(fā)布的《中國2型糖尿病防治指南》和2022年美國糖尿病學會聯(lián)合歐洲糖尿病研究協(xié)會共同發(fā)布的《2型糖尿病高血糖管理共識》的認可和一致推薦。

關鍵詞： 型糖尿病 臨床試驗 甘精胰島素 治療方案 的基礎上