眼科行業已經成為資本關注的重點賽道。

(資料圖)

縱觀國內眼科企業的融資歷史，可以發現，眼科領域的融資事件數從2015年的僅11起，到2018年達到了34起，出現急劇增長態勢，并在2021年達到一波高潮，為45起，隨后仍保持在較高融資頻次。

從獲融資企業業務角度來看，2015年到2022年約有46%的融資事件都集中在眼科器械研發領域。

背后原因在于，大部分眼科疾病難以通過藥物治愈，藥物通常只起到延緩疾病進程的作用，因此多數人更愿意采用手術方式進行徹底治療。而且基于眼睛結構的復雜性，眼科手術對器械的依賴性較高，所以眼科器械相較于眼藥而言，在眼科臨床中，發揮著更為關鍵的作用。其中，眼科設備，特別是技術含量更高的眼科中高端設備的使用量和需求量正持續增加。

蛋殼研究院經過調研后發現，在眼科中高端設備領域，眼科OCT、全飛秒激光、眼科手術顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機﹙造影﹚、光學生物測量儀﹙排名不分先后﹚最受行業關注。這六大類高端儀器設備﹙含與設備配套綁定的耗材﹚單品年銷售額皆已在十億至數十億元之間，市場潛力巨大。

中高端眼科設備行業目前市場情況如何？企業有什么進展？有哪些新的趨勢正在演進？為了解答上述問題，蛋殼研究院耗時半年、精研文獻、廣搜數據、訪談企業與一線臨床專家，撰寫了《2023中高端眼科設備行業白皮書》，力圖為中國的中高端眼科設備市場描繪出更準確、更客觀、更前沿的產業圖景，以饗讀者。

超一半國人患有眼科疾病，需求藍海逐漸形成

在我國，眼科疾病患者人數規模十分龐大，所涉及患者人群十分廣泛。

根據國家衛健委數據和國家統計局數據測算，2022年我國屈光不正患者超7億人，占全國人口數量的近50%；干眼癥患者近3.6億人，占全國人口數量的近30%；白內障患者逾2.2億人，且我國60-89歲人群白內障發病率為80%。不僅如此，作為全球三大致盲病種之一，黃斑病變這一危害大且容易被忽視的中老年眼底病，盡管在總人群中的占比不高，但基于我國巨大的人口基數，當下患病人數也達到了近3000萬人。

可見，在眼科患病率逐漸增長的過程中，超一半國人已患有眼科疾病，治療需求持續上漲。

另外，眼科診療需求還覆蓋了全年齡段，比如從兒童的近視到老年人的眼底疾病，貫穿了人的全生命周期。

各類眼科疾病患者人數 數據來源：國家衛健委、公開數據 蛋殼研究院整理

需求藍海逐漸形成：根據中國衛生健康統計年鑒，2021年我國眼科專科醫院入院人次達237.4萬人次﹙2022年數據暫未發布﹚，近10年CAGR﹙復合年均增長率﹚達15.35%，需求藍海逐漸形成。

需要注意的是，2020年到2022年，受到疫情影響診療需求有所下降，在疫情放開后的2023年，檢查、入院及住院手術人次將獲得釋放性增長。

治療滲透率較低，眼科市場增長空間廣闊

在眼科疾病的診療方面，我國眼科診斷率及治療率一直處于較低水平。

這背后，一方面是在需求端，由于眼科專科高度細分、專業性較強，消費者對眼科疾病的認知與重視程度有限；另一方面是在供給端，國內眼科藥品及器械的發展長期處于較為早期的階段，且主要以進口為主導，價格較為昂貴，普及率和普惠性還不夠。

不僅如此，由于我國患者數量龐大，而眼科器械及藥物市場規模卻還并不大，滲透率較低。

比如對比美國，Frost & Sullivan于2019年調研中、美兩國主要眼科疾病的人數后發現，國內干眼癥和葡萄膜炎的患病人數為美國10多倍，過敏性結膜炎患者人數高出美國2億多人、白內障患病和近視人數均較美國高出1億多人。但眼科器械及藥物的市場規模僅有美國的1/8到1/5，說明我國眼科器械及藥物覆蓋的廣度和深度還不夠。

值得注意的是，在我國人口老齡化和過度使用電子屏幕的趨勢下，眼科患病人群還將持續增加。同時，隨著健康意識提升和更多創新器械、藥物的出現，眼科治療的滲透率有望進一步增長。

綜上，我國眼科市場診斷及治療滲透率較低，未來還有很大的增長潛力。

眼科市場增長空間廣闊：龐大患病人群需求加上低滲透率，以及老齡化進程加速和眼病患者逐漸低齡化，中國眼科醫療市場需求量穩步增長。

據Frost&Sulliva數據，中國眼科醫療服務市場規模2022年大致在1863億元。從增速上來看，由于2020年到2022年受新冠疫情影響，對后續眼科醫療服務市場的參考價值相對較小，因此以2015年到2019年的市場增速（CAGR=15%）為基準，取10%復合增速，預計2025年將達到2479億元，增長空間廣闊。

中國眼科醫療服務市場規模變化趨勢﹙單位﹕億元﹚數據來源：Frost&Sullivan，蛋殼研究院

總的來看，中國眼科醫療服務市場持續擴容的確定性高。

創新加速，國產設備迎來轉折點

全球眼科器械市場高度集中，眼科巨頭競爭優勢明顯：縱觀全球眼科器械市場競爭格局，愛爾康、博士倫、蔡司、強生、拓普康等巨頭競爭優勢明顯，產品線布局完善，占據了絕大部分市場份額。據Evaluate MedTech統計，到2024年，排名前10位的公司將占據整體市場份額的96.1%左右。

市場方面，根據Frost & Sullivan數據，2023年我國眼科醫療器械市場規模將超過200億元（不包含隱形眼鏡、角膜塑形鏡等），其中眼科診斷及治療類設備占比最大，達到50.3%；眼科耗材占比為44.5%；眼科技術服務占比為5.2%。

該數據說明，資本市場關注度相對較低的眼科儀器設備，其市場空間規模其實相當可觀。只是由于該領域長期被蔡司、拓普康等德國日本巨頭企業壟斷，國內企業存在感一直較弱。

未來五年，眼科醫療器械將維持17%的復合增長率，預計2025年規模達到283億元，2026年到2030年市場將維持12%的增速，預計2030年規模接近500億元。

2016年到2030年我國眼科醫療器械市場規模﹙單位﹕億元﹚ 數據來源：Frost&Sullivan 本表不含隱形眼鏡及其護理液

面對廣闊市場，國產創新企業加速技術與商業化突破，國產替代可期。

◆ 眼科OCT

OCT全稱光學相干斷層成像技術，是眼科診斷領域的“金標準”。OCT技術應用于眼科領域，可以提供顯現視網膜脈絡膜病變的影像，以診斷如糖尿病視網膜病變、年齡相關性黃斑變性等各類眼科疾病。

2020年國內眼科門診量達1.3億次，其中65歲以上人群大約1.25億，每年需要OCT檢查人次約達4000萬次以上。

不過，在眼科OCT領域，我國長期被進口品牌所壟斷。在2020年以前，蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等進口品牌占據了90%以上的市場份額，其中以蔡司和海德堡最多，國產化率極低，國產替代空間巨大。

近年來，一批國產創新企業相繼建立并入局，給國產眼科OCT市場帶來巨大機會。這里面，有比格威醫療、莫廷醫療、視微影像、圖湃醫療、唯仁醫療、執鼎醫療等企業的OCT產品已拿到國家藥品監督管理局的認證，邁入到商業化階段。

伴隨著國內眼科OCT產品需求的快速增長，眼科OCT市場銷售規模不斷擴容。蛋殼研究院基于新思界產業研究中心披露的數據，并通過對國家招采網和各省級招采網的公開數據進行統計和計算后，得到中國眼科OCT市場銷售規模及增長趨勢預測。

中國眼科OCT市場銷售規模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚數據來源：國家和各省級招采網

需要注意的是，2020年到2022年三年，受疫情影響，行業放量速度放緩，但需求并沒被抑制，只是被延緩。

近年的需求將在2023年得到釋放。據不完全統計，2023年第一季度眼科OCT產品中標掛網數量同比增加了40%，基本恢復到疫情前﹙2019年﹚水平。按此推算，今年﹙2023年﹚眼科OCT產品銷售額將達到11億元以上，基本恢復至2019年水平。

在蛋殼研究院的調研中發現，2022年在公立醫院掛網﹙國家招采網和各省級招采網﹚的OCT設備中，一共中標485臺，其中國產品牌為209臺，進口品牌為258臺，其余18臺未溯源。在可溯源的467臺眼科OCT產品中，國產占比達到了45%，已經趨近一半，國產替代趨勢明顯。

2022年國產OCT設備掛網銷售臺數占比情況 數據來源：國家和各省級招采網

其中，圖湃醫療表現尤其突出。圖湃醫療2021年8月取得“BM-400K”、“YG-100K”﹙即北溟、瑤光﹚兩個產品的注冊證。2022年，在第一個完整的銷售年，圖湃醫療就以79臺的公立醫院中標成績，實現了17%的銷售市占率，處于行業領先位置。2023年1到4月，圖湃醫療眼科OCT產品院端銷售額近億元，同比銷售額增速超過150%，扭轉了該領域的行業格局。

在未來，眼科OCT市場規模由存量替換及新增購買兩份組成。結合存量替換與增量市場，經測算，至2028年，中國眼科OCT設備銷售量將達到2000到2400臺一年，終端銷售額將達到20到24億元一年。

◆ 眼科手術顯微鏡

眼科手術顯微鏡主要用在眼科手術中放大觀察視野及照明功能，是眼科最重要的平臺式大型手術設備。

由于幾乎所有眼科手術均需要在眼科手術顯微鏡下進行，眼科手術顯微鏡也被譽為眼科醫療設備領域的“航空母艦”，單臺價格從數十萬至數百萬不等。眼科手術顯微鏡在過去數十年時間里一直被蔡司、徠卡等德國光學制造巨頭壟斷。

而國產眼科手術顯微鏡產品與上述進口產品之間的實際性能表現差距大，經公立醫院中標數據調研，該領域國產產品的市占率幾乎可以忽略不計。

在蛋殼研究院的調研中發現，2021年、2022在公立醫院掛網（浙江省和廣東省招采網）的眼科手術顯微鏡設備中，浙江與廣東兩省分別售出38臺、52臺，總中標售價分別約為0.6億元、0.8億元，同比增長超25%。在疫情期間還能有如此增速，可見其明確的剛需屬性。

中國眼科手術顯微鏡市場銷售規模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚數據來源：國家及各省級招標采購網站

據估算（估算模型詳見報告），到2028年，中國眼科手術顯微鏡的年市場銷售規模將達到35億元一年。

◆ 全飛秒激光

全飛秒激光是國際上最先進的角膜屈光手術方式之一。全飛秒激光手術不需要制作角膜瓣，而是先后兩次對角膜的基質層進行不同深度的激光爆破，形成一個基質透鏡，再通過一個3~4毫米的微切口將透鏡取出。

激光屈光手術經歷三次技術迭代，是目前近視治療的主流方式。近視手術治療按手術部位可分為角膜屈光手術、眼內屈光手術和鞏膜屈光手術，目前角膜屈光術通常為激光類手術，主要包括飛秒激光聯合準分子激光手術﹙FS-LASIK，“半飛秒”﹚、單準分子激光手術﹙TPRK， “全激光準分子”﹚及全飛秒激光小切口角膜基質透鏡取出術﹙SMILE﹐ “全飛秒”﹚等。

蛋殼研究院選擇上述產品技術中目前市場規模最大的全飛秒激光屈光手術技術進行調研。經統計，2021年、2022年，浙江和廣東掛網招標銷售的全飛秒激光設備，分別售出7臺、12臺，單臺售價普遍在800萬元到1200萬元之間，總中標售價分別為0.8億元、1.1億元，皆為進口品牌。但飛秒激光設備在民營醫院的銷售占比要高于其它幾類設備，因此我們進一步參考了該領域占據絕對優勢的蔡司所公布的數據，作為補充。

根據蔡司公布的數據，2018年5月，國內全飛秒VisuMax突破300臺；2022年12月，國內全飛秒VisuMax裝機突破800臺。也就是說，平均每年以110臺左右的增速上漲。按110臺一年的設備銷量及50萬臺手術一年的耗材銷量計算，蔡司全飛秒設備及耗材銷售規模約36億元一年。預計到2028年，飛秒手術設備及耗材的市場銷售規模將達到80億元一年。

中國全飛秒激光市場銷售規模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚數據來源：浙江和廣東招采網招投標掛網數據、蔡司官網

◆ 超乳玻切一體機

作為眼科超聲治療設備，超乳玻切一體機主要由超聲附件、玻切附件、注吸附件、主機、照明附件、注壓附件等部分組成，是白內障及玻璃體視網膜手術的重要工具。

從發展歷程來看，玻切手術于上世紀70年代發展起來，可用于治療視網膜脫離、糖尿病視網膜病變、白內障、眼內感染、視網膜皺褶等疾病。超乳玻切一體機是重要的玻切設備，隨著玻切手術量增加，超乳玻切一體機市場需求隨之釋放。

超乳玻切一體機技術壁壘較高，全球供應商以歐美企業為主，包括美國愛爾康、德國歌德、美國博士倫等企業。

為滿足國內龐大的市場需求，近年來，各級醫療機構加大了對超乳玻切一體機的采購力度。目前我國超乳玻切一體機市場需求依賴進口，暫無國產設備上市，近年來，我國企業也不斷加快超乳玻切一體機研究。

在蛋殼研究院的調研中發現，浙江與廣東兩省在2021年、2022在公立醫院掛網﹙浙江省和廣東省招采網﹚的超乳玻切一體機設備中，分別售出27臺、64臺，總中標售價分別約為2500萬元、5800萬元。

而玻切手術的耗材需求基本與其手術量相同，約20到30萬套一年。據此估算，2022年中國超乳玻切一體機設備及耗材的銷售規模約11億元。預計到2028年，該產品年市場銷售規模將達到20億元一年。

中國超乳玻切一體機市場銷售規模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚數據來源：國家及各省級招標采購網站

◆ 超廣角眼底相機及造影

眼底相機是最早用來進行眼底疾病評估和檢測的臨床手段，從最開始的標準后極部30°~50°眼底照，到后來的標準7視野眼底彩色照相的拼接圖像，再到后來的廣角眼底成像﹙WFP﹚、超廣角眼底成像﹙UWFP﹚，其可拍攝范圍越來越廣，對病灶的觀察范圍也越來越大。

在過去數十年中，眼底相機一直是眼科診斷/篩查的重要工具。技術壁壘較低的普通眼底彩照時代已經逐漸遠去，超廣角眼底成像+造影成為了現在和未來的主流趨勢。

商用超廣角相機領域由英國歐堡﹙OPTOS﹚首創，尼德克﹙NIDEK﹚、蔡司﹙Zeiss﹚等日德進口廠商陸續跟進。國內也有微清醫療推出了自主研發的超廣角相機產品，因其良好的性能水準和更具競爭優勢的價格，于2021年起實現了銷售額的高速增長，取得了不俗的市場銷售業績。

在蛋殼研究院的調研中發現，浙江與廣東兩省在2021年、2022在公立醫院掛網﹙浙江省和廣東省招采網﹚的超廣角眼底相機及造影設備中，分別售出20臺、40臺，總中標售價分別約為3000萬元、5500萬元，疫情期間尚且有如此增速，表明市場潛力非常巨大。

中國超廣角眼底相機市場銷售規模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚ 數據來源：國家及各省級招標采購網站

根據行業主流看法，超廣角眼底相機將逐步取代普通眼底彩照。因此，未來高性價比的眼底相機產品將收獲更加廣闊的下沉市場空間。預計到2028年，超廣角眼底相機市場總容量將達到18億元左右，實現對普通眼底彩照產品的全面替代。

◆ 光學生物測量儀

光學生物測量儀是一種用于臨床醫學領域的儀器，主要用于眼軸長度、角膜曲率、人工晶體度數等方面的測量，在近視防控及屈光白內障疾病領域有廣泛應用。

高端光學生物測量儀此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等進口品牌壟斷。尤其是蔡司Master 500/700系列產品，由于具備絕對優勢市占率。“Master”幾乎成為了生物測量儀的代名詞。

在蛋殼研究院的調研中發現，浙江與廣東兩省在2021年、2022在公立醫院掛網（浙江省和廣東省招采網）的光學生物測量儀設備中，分別售出46臺、72臺，總中標售價分別約為2800萬元、3600萬元，增幅28%，具有較好的成長性。

在近視防控領域，生物測量儀的下沉市場空間更為廣闊，不過該領域技術壁壘和競爭門檻相對較低，國產廠商之間價格競爭較為激烈。

據不完全統計，在近視防控領域，每年有超過1000臺光學生物測量儀產品銷售，且增長速度非常快，未來有望達到萬臺一年量級。

對于眼科生物測量儀產品，公立醫院高端市場依然處于進口壟斷狀態，國產替代機遇較大。

政策不停加碼，國產創新迎東風

近年來，國家推出一系列相關政策為醫療器械的國產替代提供支持，部分政策以提高國產醫療企業創新能力為主要目標，并以提升醫療器械的審批質量、效率為重點，為實現國產替代打下基礎。

2016年到2023年我國醫療設備相關利好政策匯總 數據來源：政府官網

伴隨著國家利好政策的推進，眼科中高端設備市場的國產替代將持續推進，入局企業必將獲得更多市場份額，并取得更大發展。

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