眼科行業(yè)已經(jīng)成為資本關注的重點賽道。

(資料圖)

縱觀國內(nèi)眼科企業(yè)的融資歷史，可以發(fā)現(xiàn)，眼科領域的融資事件數(shù)從2015年的僅11起，到2018年達到了34起，出現(xiàn)急劇增長態(tài)勢，并在2021年達到一波高潮，為45起，隨后仍保持在較高融資頻次。

從獲融資企業(yè)業(yè)務角度來看，2015年到2022年約有46%的融資事件都集中在眼科器械研發(fā)領域。

背后原因在于，大部分眼科疾病難以通過藥物治愈，藥物通常只起到延緩疾病進程的作用，因此多數(shù)人更愿意采用手術方式進行徹底治療。而且基于眼睛結(jié)構的復雜性，眼科手術對器械的依賴性較高，所以眼科器械相較于眼藥而言，在眼科臨床中，發(fā)揮著更為關鍵的作用。其中，眼科設備，特別是技術含量更高的眼科中高端設備的使用量和需求量正持續(xù)增加。

蛋殼研究院經(jīng)過調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，在眼科中高端設備領域，眼科OCT、全飛秒激光、眼科手術顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機﹙造影﹚、光學生物測量儀﹙排名不分先后﹚最受行業(yè)關注。這六大類高端儀器設備﹙含與設備配套綁定的耗材﹚單品年銷售額皆已在十億至數(shù)十億元之間，市場潛力巨大。

中高端眼科設備行業(yè)目前市場情況如何？企業(yè)有什么進展？有哪些新的趨勢正在演進？為了解答上述問題，蛋殼研究院耗時半年、精研文獻、廣搜數(shù)據(jù)、訪談企業(yè)與一線臨床專家，撰寫了《2023中高端眼科設備行業(yè)白皮書》，力圖為中國的中高端眼科設備市場描繪出更準確、更客觀、更前沿的產(chǎn)業(yè)圖景，以饗讀者。

超一半國人患有眼科疾病，需求藍海逐漸形成

在我國，眼科疾病患者人數(shù)規(guī)模十分龐大，所涉及患者人群十分廣泛。

根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)和國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)測算，2022年我國屈光不正患者超7億人，占全國人口數(shù)量的近50%；干眼癥患者近3.6億人，占全國人口數(shù)量的近30%；白內(nèi)障患者逾2.2億人，且我國60-89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率為80%。不僅如此，作為全球三大致盲病種之一，黃斑病變這一危害大且容易被忽視的中老年眼底病，盡管在總?cè)巳褐械恼急炔桓撸谖覈薮蟮娜丝诨鶖?shù)，當下患病人數(shù)也達到了近3000萬人。

可見，在眼科患病率逐漸增長的過程中，超一半國人已患有眼科疾病，治療需求持續(xù)上漲。

另外，眼科診療需求還覆蓋了全年齡段，比如從兒童的近視到老年人的眼底疾病，貫穿了人的全生命周期。

各類眼科疾病患者人數(shù) 數(shù)據(jù)來源：國家衛(wèi)健委、公開數(shù)據(jù) 蛋殼研究院整理

需求藍海逐漸形成：根據(jù)中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒，2021年我國眼科專科醫(yī)院入院人次達237.4萬人次﹙2022年數(shù)據(jù)暫未發(fā)布﹚，近10年CAGR﹙復合年均增長率﹚達15.35%，需求藍海逐漸形成。

需要注意的是，2020年到2022年，受到疫情影響診療需求有所下降，在疫情放開后的2023年，檢查、入院及住院手術人次將獲得釋放性增長。

治療滲透率較低，眼科市場增長空間廣闊

在眼科疾病的診療方面，我國眼科診斷率及治療率一直處于較低水平。

這背后，一方面是在需求端，由于眼科專科高度細分、專業(yè)性較強，消費者對眼科疾病的認知與重視程度有限；另一方面是在供給端，國內(nèi)眼科藥品及器械的發(fā)展長期處于較為早期的階段，且主要以進口為主導，價格較為昂貴，普及率和普惠性還不夠。

不僅如此，由于我國患者數(shù)量龐大，而眼科器械及藥物市場規(guī)模卻還并不大，滲透率較低。

比如對比美國，F(xiàn)rost & Sullivan于2019年調(diào)研中、美兩國主要眼科疾病的人數(shù)后發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)干眼癥和葡萄膜炎的患病人數(shù)為美國10多倍，過敏性結(jié)膜炎患者人數(shù)高出美國2億多人、白內(nèi)障患病和近視人數(shù)均較美國高出1億多人。但眼科器械及藥物的市場規(guī)模僅有美國的1/8到1/5，說明我國眼科器械及藥物覆蓋的廣度和深度還不夠。

值得注意的是，在我國人口老齡化和過度使用電子屏幕的趨勢下，眼科患病人群還將持續(xù)增加。同時，隨著健康意識提升和更多創(chuàng)新器械、藥物的出現(xiàn)，眼科治療的滲透率有望進一步增長。

綜上，我國眼科市場診斷及治療滲透率較低，未來還有很大的增長潛力。

眼科市場增長空間廣闊：龐大患病人群需求加上低滲透率，以及老齡化進程加速和眼病患者逐漸低齡化，中國眼科醫(yī)療市場需求量穩(wěn)步增長。

據(jù)Frost&Sulliva數(shù)據(jù)，中國眼科醫(yī)療服務市場規(guī)模2022年大致在1863億元。從增速上來看，由于2020年到2022年受新冠疫情影響，對后續(xù)眼科醫(yī)療服務市場的參考價值相對較小，因此以2015年到2019年的市場增速（CAGR=15%）為基準，取10%復合增速，預計2025年將達到2479億元，增長空間廣闊。

中國眼科醫(yī)療服務市場規(guī)模變化趨勢﹙單位﹕億元﹚數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan，蛋殼研究院

總的來看，中國眼科醫(yī)療服務市場持續(xù)擴容的確定性高。

創(chuàng)新加速，國產(chǎn)設備迎來轉(zhuǎn)折點

全球眼科器械市場高度集中，眼科巨頭競爭優(yōu)勢明顯：縱觀全球眼科器械市場競爭格局，愛爾康、博士倫、蔡司、強生、拓普康等巨頭競爭優(yōu)勢明顯，產(chǎn)品線布局完善，占據(jù)了絕大部分市場份額。據(jù)Evaluate MedTech統(tǒng)計，到2024年，排名前10位的公司將占據(jù)整體市場份額的96.1%左右。

市場方面，根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，2023年我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過200億元（不包含隱形眼鏡、角膜塑形鏡等），其中眼科診斷及治療類設備占比最大，達到50.3%；眼科耗材占比為44.5%；眼科技術服務占比為5.2%。

該數(shù)據(jù)說明，資本市場關注度相對較低的眼科儀器設備，其市場空間規(guī)模其實相當可觀。只是由于該領域長期被蔡司、拓普康等德國日本巨頭企業(yè)壟斷，國內(nèi)企業(yè)存在感一直較弱。

未來五年，眼科醫(yī)療器械將維持17%的復合增長率，預計2025年規(guī)模達到283億元，2026年到2030年市場將維持12%的增速，預計2030年規(guī)模接近500億元。

2016年到2030年我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模﹙單位﹕億元﹚ 數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan 本表不含隱形眼鏡及其護理液

面對廣闊市場，國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)加速技術與商業(yè)化突破，國產(chǎn)替代可期。

◆ 眼科OCT

OCT全稱光學相干斷層成像技術，是眼科診斷領域的“金標準”。OCT技術應用于眼科領域，可以提供顯現(xiàn)視網(wǎng)膜脈絡膜病變的影像，以診斷如糖尿病視網(wǎng)膜病變、年齡相關性黃斑變性等各類眼科疾病。

2020年國內(nèi)眼科門診量達1.3億次，其中65歲以上人群大約1.25億，每年需要OCT檢查人次約達4000萬次以上。

不過，在眼科OCT領域，我國長期被進口品牌所壟斷。在2020年以前，蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等進口品牌占據(jù)了90%以上的市場份額，其中以蔡司和海德堡最多，國產(chǎn)化率極低，國產(chǎn)替代空間巨大。

近年來，一批國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)相繼建立并入局，給國產(chǎn)眼科OCT市場帶來巨大機會。這里面，有比格威醫(yī)療、莫廷醫(yī)療、視微影像、圖湃醫(yī)療、唯仁醫(yī)療、執(zhí)鼎醫(yī)療等企業(yè)的OCT產(chǎn)品已拿到國家藥品監(jiān)督管理局的認證，邁入到商業(yè)化階段。

伴隨著國內(nèi)眼科OCT產(chǎn)品需求的快速增長，眼科OCT市場銷售規(guī)模不斷擴容。蛋殼研究院基于新思界產(chǎn)業(yè)研究中心披露的數(shù)據(jù)，并通過對國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng)的公開數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和計算后，得到中國眼科OCT市場銷售規(guī)模及增長趨勢預測。

中國眼科OCT市場銷售規(guī)模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚數(shù)據(jù)來源：國家和各省級招采網(wǎng)

需要注意的是，2020年到2022年三年，受疫情影響，行業(yè)放量速度放緩，但需求并沒被抑制，只是被延緩。

近年的需求將在2023年得到釋放。據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年第一季度眼科OCT產(chǎn)品中標掛網(wǎng)數(shù)量同比增加了40%，基本恢復到疫情前﹙2019年﹚水平。按此推算，今年﹙2023年﹚眼科OCT產(chǎn)品銷售額將達到11億元以上，基本恢復至2019年水平。

在蛋殼研究院的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，2022年在公立醫(yī)院掛網(wǎng)﹙國家招采網(wǎng)和各省級招采網(wǎng)﹚的OCT設備中，一共中標485臺，其中國產(chǎn)品牌為209臺，進口品牌為258臺，其余18臺未溯源。在可溯源的467臺眼科OCT產(chǎn)品中，國產(chǎn)占比達到了45%，已經(jīng)趨近一半，國產(chǎn)替代趨勢明顯。

2022年國產(chǎn)OCT設備掛網(wǎng)銷售臺數(shù)占比情況 數(shù)據(jù)來源：國家和各省級招采網(wǎng)

其中，圖湃醫(yī)療表現(xiàn)尤其突出。圖湃醫(yī)療2021年8月取得“BM-400K”、“YG-100K”﹙即北溟、瑤光﹚兩個產(chǎn)品的注冊證。2022年，在第一個完整的銷售年，圖湃醫(yī)療就以79臺的公立醫(yī)院中標成績，實現(xiàn)了17%的銷售市占率，處于行業(yè)領先位置。2023年1到4月，圖湃醫(yī)療眼科OCT產(chǎn)品院端銷售額近億元，同比銷售額增速超過150%，扭轉(zhuǎn)了該領域的行業(yè)格局。

在未來，眼科OCT市場規(guī)模由存量替換及新增購買兩份組成。結(jié)合存量替換與增量市場，經(jīng)測算，至2028年，中國眼科OCT設備銷售量將達到2000到2400臺一年，終端銷售額將達到20到24億元一年。

◆ 眼科手術顯微鏡

眼科手術顯微鏡主要用在眼科手術中放大觀察視野及照明功能，是眼科最重要的平臺式大型手術設備。

由于幾乎所有眼科手術均需要在眼科手術顯微鏡下進行，眼科手術顯微鏡也被譽為眼科醫(yī)療設備領域的“航空母艦”，單臺價格從數(shù)十萬至數(shù)百萬不等。眼科手術顯微鏡在過去數(shù)十年時間里一直被蔡司、徠卡等德國光學制造巨頭壟斷。

而國產(chǎn)眼科手術顯微鏡產(chǎn)品與上述進口產(chǎn)品之間的實際性能表現(xiàn)差距大，經(jīng)公立醫(yī)院中標數(shù)據(jù)調(diào)研，該領域國產(chǎn)產(chǎn)品的市占率幾乎可以忽略不計。

在蛋殼研究院的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，2021年、2022在公立醫(yī)院掛網(wǎng)（浙江省和廣東省招采網(wǎng)）的眼科手術顯微鏡設備中，浙江與廣東兩省分別售出38臺、52臺，總中標售價分別約為0.6億元、0.8億元，同比增長超25%。在疫情期間還能有如此增速，可見其明確的剛需屬性。

中國眼科手術顯微鏡市場銷售規(guī)模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚數(shù)據(jù)來源：國家及各省級招標采購網(wǎng)站

據(jù)估算（估算模型詳見報告），到2028年，中國眼科手術顯微鏡的年市場銷售規(guī)模將達到35億元一年。

◆ 全飛秒激光

全飛秒激光是國際上最先進的角膜屈光手術方式之一。全飛秒激光手術不需要制作角膜瓣，而是先后兩次對角膜的基質(zhì)層進行不同深度的激光爆破，形成一個基質(zhì)透鏡，再通過一個3~4毫米的微切口將透鏡取出。

激光屈光手術經(jīng)歷三次技術迭代，是目前近視治療的主流方式。近視手術治療按手術部位可分為角膜屈光手術、眼內(nèi)屈光手術和鞏膜屈光手術，目前角膜屈光術通常為激光類手術，主要包括飛秒激光聯(lián)合準分子激光手術﹙FS-LASIK，“半飛秒”﹚、單準分子激光手術﹙TPRK， “全激光準分子”﹚及全飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術﹙SMILE﹐ “全飛秒”﹚等。

蛋殼研究院選擇上述產(chǎn)品技術中目前市場規(guī)模最大的全飛秒激光屈光手術技術進行調(diào)研。經(jīng)統(tǒng)計，2021年、2022年，浙江和廣東掛網(wǎng)招標銷售的全飛秒激光設備，分別售出7臺、12臺，單臺售價普遍在800萬元到1200萬元之間，總中標售價分別為0.8億元、1.1億元，皆為進口品牌。但飛秒激光設備在民營醫(yī)院的銷售占比要高于其它幾類設備，因此我們進一步參考了該領域占據(jù)絕對優(yōu)勢的蔡司所公布的數(shù)據(jù)，作為補充。

根據(jù)蔡司公布的數(shù)據(jù)，2018年5月，國內(nèi)全飛秒VisuMax突破300臺；2022年12月，國內(nèi)全飛秒VisuMax裝機突破800臺。也就是說，平均每年以110臺左右的增速上漲。按110臺一年的設備銷量及50萬臺手術一年的耗材銷量計算，蔡司全飛秒設備及耗材銷售規(guī)模約36億元一年。預計到2028年，飛秒手術設備及耗材的市場銷售規(guī)模將達到80億元一年。

中國全飛秒激光市場銷售規(guī)模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚數(shù)據(jù)來源：浙江和廣東招采網(wǎng)招投標掛網(wǎng)數(shù)據(jù)、蔡司官網(wǎng)

◆ 超乳玻切一體機

作為眼科超聲治療設備，超乳玻切一體機主要由超聲附件、玻切附件、注吸附件、主機、照明附件、注壓附件等部分組成，是白內(nèi)障及玻璃體視網(wǎng)膜手術的重要工具。

從發(fā)展歷程來看，玻切手術于上世紀70年代發(fā)展起來，可用于治療視網(wǎng)膜脫離、糖尿病視網(wǎng)膜病變、白內(nèi)障、眼內(nèi)感染、視網(wǎng)膜皺褶等疾病。超乳玻切一體機是重要的玻切設備，隨著玻切手術量增加，超乳玻切一體機市場需求隨之釋放。

超乳玻切一體機技術壁壘較高，全球供應商以歐美企業(yè)為主，包括美國愛爾康、德國歌德、美國博士倫等企業(yè)。

為滿足國內(nèi)龐大的市場需求，近年來，各級醫(yī)療機構加大了對超乳玻切一體機的采購力度。目前我國超乳玻切一體機市場需求依賴進口，暫無國產(chǎn)設備上市，近年來，我國企業(yè)也不斷加快超乳玻切一體機研究。

在蛋殼研究院的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，浙江與廣東兩省在2021年、2022在公立醫(yī)院掛網(wǎng)﹙浙江省和廣東省招采網(wǎng)﹚的超乳玻切一體機設備中，分別售出27臺、64臺，總中標售價分別約為2500萬元、5800萬元。

而玻切手術的耗材需求基本與其手術量相同，約20到30萬套一年。據(jù)此估算，2022年中國超乳玻切一體機設備及耗材的銷售規(guī)模約11億元。預計到2028年，該產(chǎn)品年市場銷售規(guī)模將達到20億元一年。

中國超乳玻切一體機市場銷售規(guī)模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚數(shù)據(jù)來源：國家及各省級招標采購網(wǎng)站

◆ 超廣角眼底相機及造影

眼底相機是最早用來進行眼底疾病評估和檢測的臨床手段，從最開始的標準后極部30°~50°眼底照，到后來的標準7視野眼底彩色照相的拼接圖像，再到后來的廣角眼底成像﹙WFP﹚、超廣角眼底成像﹙UWFP﹚，其可拍攝范圍越來越廣，對病灶的觀察范圍也越來越大。

在過去數(shù)十年中，眼底相機一直是眼科診斷/篩查的重要工具。技術壁壘較低的普通眼底彩照時代已經(jīng)逐漸遠去，超廣角眼底成像+造影成為了現(xiàn)在和未來的主流趨勢。

商用超廣角相機領域由英國歐堡﹙OPTOS﹚首創(chuàng)，尼德克﹙NIDEK﹚、蔡司﹙Zeiss﹚等日德進口廠商陸續(xù)跟進。國內(nèi)也有微清醫(yī)療推出了自主研發(fā)的超廣角相機產(chǎn)品，因其良好的性能水準和更具競爭優(yōu)勢的價格，于2021年起實現(xiàn)了銷售額的高速增長，取得了不俗的市場銷售業(yè)績。

在蛋殼研究院的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，浙江與廣東兩省在2021年、2022在公立醫(yī)院掛網(wǎng)﹙浙江省和廣東省招采網(wǎng)﹚的超廣角眼底相機及造影設備中，分別售出20臺、40臺，總中標售價分別約為3000萬元、5500萬元，疫情期間尚且有如此增速，表明市場潛力非常巨大。

中國超廣角眼底相機市場銷售規(guī)模及增長趨勢預測﹙單位﹕億元﹚ 數(shù)據(jù)來源：國家及各省級招標采購網(wǎng)站

根據(jù)行業(yè)主流看法，超廣角眼底相機將逐步取代普通眼底彩照。因此，未來高性價比的眼底相機產(chǎn)品將收獲更加廣闊的下沉市場空間。預計到2028年，超廣角眼底相機市場總?cè)萘繉⑦_到18億元左右，實現(xiàn)對普通眼底彩照產(chǎn)品的全面替代。

◆ 光學生物測量儀

光學生物測量儀是一種用于臨床醫(yī)學領域的儀器，主要用于眼軸長度、角膜曲率、人工晶體度數(shù)等方面的測量，在近視防控及屈光白內(nèi)障疾病領域有廣泛應用。

高端光學生物測量儀此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等進口品牌壟斷。尤其是蔡司Master 500/700系列產(chǎn)品，由于具備絕對優(yōu)勢市占率。“Master”幾乎成為了生物測量儀的代名詞。

在蛋殼研究院的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，浙江與廣東兩省在2021年、2022在公立醫(yī)院掛網(wǎng)（浙江省和廣東省招采網(wǎng)）的光學生物測量儀設備中，分別售出46臺、72臺，總中標售價分別約為2800萬元、3600萬元，增幅28%，具有較好的成長性。

在近視防控領域，生物測量儀的下沉市場空間更為廣闊，不過該領域技術壁壘和競爭門檻相對較低，國產(chǎn)廠商之間價格競爭較為激烈。

據(jù)不完全統(tǒng)計，在近視防控領域，每年有超過1000臺光學生物測量儀產(chǎn)品銷售，且增長速度非常快，未來有望達到萬臺一年量級。

對于眼科生物測量儀產(chǎn)品，公立醫(yī)院高端市場依然處于進口壟斷狀態(tài)，國產(chǎn)替代機遇較大。

政策不停加碼，國產(chǎn)創(chuàng)新迎東風

近年來，國家推出一系列相關政策為醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代提供支持，部分政策以提高國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)創(chuàng)新能力為主要目標，并以提升醫(yī)療器械的審批質(zhì)量、效率為重點，為實現(xiàn)國產(chǎn)替代打下基礎。

2016年到2023年我國醫(yī)療設備相關利好政策匯總 數(shù)據(jù)來源：政府官網(wǎng)

伴隨著國家利好政策的推進，眼科中高端設備市場的國產(chǎn)替代將持續(xù)推進，入局企業(yè)必將獲得更多市場份額，并取得更大發(fā)展。

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