安全性和免疫原性良好
此次《柳葉刀·呼吸病學》發布的數據主要針對國產新冠mRNA疫苗的安全性和免疫原性。
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針對安全性,研究結果指出,在既往接種過3劑滅活疫苗的人群中,序貫加強接種1劑國產新冠mRNA疫苗,安全性良好,不良反應發生率及嚴重程度顯著低于目前其他已上市mRNA疫苗。60歲及以上老年人組的安全性更優于18至59歲成年人組,為老年人群后續序貫加強新型冠狀病毒mRNA疫苗的安全性提供了強有力的數據支持。
在免疫原性方面,序貫加強1劑國產新冠mRNA疫苗能快速誘導針對原始株、BA.1和BA.5真病毒的中和抗體。根據臨床研究方案設定的優效性標準,康希諾生物新冠mRNA疫苗組的抗體滴度和血清陽轉率均優于滅活疫苗組。尤其針對目前主流的奧密克戎XBB變異株,28天后可誘導產生明顯的中和抗體。
近日,中國工程院院士鐘南山在2023大灣區科學論壇生物醫藥與健康分論壇上就曾表示,研發針對XBB變異株有更好保護能力的疫苗非常重要。由于新冠病毒變異仍在持續,人們將可能長期面臨隨時感染的風險,作為最新一代技術mRNA疫苗也被寄予了更多期待。
mRNA疫苗優勢顯著
據介紹,mRNA疫苗是當前最新一代的疫苗,與其他疫苗技術相比,mRNA疫苗能夠更持久地激活特異性免疫,針對變異毒株也能帶來更有效的保護。同時,由于其利用的是病毒的基因序列,不含真正的病毒,沒有感染風險;也不需要佐劑,可減少其他物質帶來的副作用。因此,mRNA疫苗的安全性也廣受好評。
此外,mRNA疫苗研發及生產周期相對較短,能夠快速開發新型候選疫苗,速度遠勝于其他傳統技術路線的疫苗,更容易、迅速進行批量生產,以應對突發性、變異快以及大規模的疫情。
據統計,mRNA新冠疫苗自2020年推出首款以來,已在全球使用了數十億劑次,這也表明mRNA疫苗在抗擊大流行疾病疫情方面扮演著非常重要的角色。
mRNA技術應用領域廣泛,在新冠疫情之前,mRNA疫苗就已用于臨床前和臨床研究,包括流感、艾滋病毒、埃博拉病毒、狂犬病、瘧疾、弓形蟲病等。
此次《柳葉刀·呼吸病學》發布的國產新冠mRNA疫苗臨床數據來自康希諾生物,康希諾生物首席科學官朱濤表示,未來將研發更多樣化的mRNA疫苗,如流感疫苗、新冠+流感聯合疫苗、mRNA帶狀皰疹疫苗以及呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗等。
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