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新冠藥概念16日盤中再度活躍，截至發稿，廣生堂(300436)“20cm”漲停，中國醫藥(600056)兩連板，靈康藥業(603669)、眾生藥業(002317)漲停，舒泰神(300204)、亨迪藥業、新華制藥(000756)等漲超9%。

廣生堂昨日公告，公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（簡稱“廣生中霖”）的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥物GST-HG171于近日獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院和深圳市第三人民醫院關于啟動II/III期臨床試驗的倫理委員會審查批件，標志著公司GST-HG171項目的II/III期無縫設計的關鍵性注冊臨床研究已全面實質啟動。同時由研究者發起的在輕型/普通型新冠患者中評價初步藥效和安全性的臨床研究（IIT研究）已順利完成全部患者入組和給藥，尚待總結報告。

公告稱，GST-HG171片治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的II/III期無縫設計的注冊臨床研究，擬入組1200例輕型和普通型新冠病毒感染患者，以安慰劑為對照，臨床給藥方案為每次1片GST-HG171片+12片利托那韋，每天兩次，連續口服5天，主要終點指標為臨床癥狀持續恢復時間。II/III期臨床研究方案已于近日遞交組長單位廣州醫科大學第一附屬醫院和深圳市第三人民醫院倫理委員會審評，并獲得正式批準同意。本研究在廣東、北京、上海、武漢、福建等全國臨床醫療機構開展。

公司同時提示，GST-HG171項目尚需完成臨床研究并經國家藥品審評部門審批通過后方可上市，未來疫情發生狀況及臨床研究進度、研究結果和審評審批結果具有不確定性。公司將嚴格按照批件要求盡快開展相關臨床試驗，全面考察該藥的有效性，依法依規申請生產注冊批件。同時，公司將推進創新藥子公司的對外融資與合作，尋求共同開發海外市場，爭取為抗疫多做貢獻。

中國醫藥昨日公告，12月14日，公司與輝瑞公司簽訂協議，將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid○R)（以下簡稱“產品”）在中國大陸市場的進口和經銷。協議自12月14日起生效，直至2023年11月30日止。

公司表示，將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid○R)在中國大陸市場的進口和經銷。產品的最終使用及銷售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。本次協議為公司日常經營行為，協議的執行不會對公司業務的獨立性造成影響，公司主要業務不會因此類交易而對協議對方形成依賴。

眾生藥業近日表示，公司感冒相關產品近期銷量明顯增加，眾生丸、布洛芬片、右美沙芬片等部分清熱解毒類、解熱鎮痛類、祛痰止咳類產品因市場需求急劇增加而致庫存嚴重不足。同時，公司因應市場需求，生產端已經滿負荷生產，盡最大努力滿足市場需求。

此外，公司還表示，RAY1216片臨床研究是公司的核心工作，公司正集中精力在國內推進RAY1216片用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究。

關鍵詞： 臨床研究 市場需求 中國醫藥 利托那韋