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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，和黃醫(yī)藥(00013)尾盤漲幅擴(kuò)大逾7%，截至發(fā)稿，漲7.39%，報(bào)28.35港元，成交額9028.32萬港元。

消息面上，和黃醫(yī)藥宣布，在中國開展的索樂匹尼布治療成人原發(fā)免疫性血小板減少癥(“ITP”)的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)（ESLIM-01）的最后一名患者已于2022年12月31日完成入組。

據(jù)悉，ESLIM-01研究的頂線結(jié)果預(yù)計(jì)將于2023年下半年公布。若取得積極結(jié)果，和黃醫(yī)藥將啟動(dòng)計(jì)劃向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交索樂匹尼布的上市許可申請。

關(guān)鍵詞： 上市許可 國家藥品監(jiān)督管理局 免疫性血小板減少癥 期臨床試驗(yàn)