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今頭條!復星醫藥(02196.HK):復星安特金獲《藥品生產許可證》

文章來源:格隆匯  發布時間: 2023-01-13 19:05:33  責任編輯:cfenews.com
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(資料圖片)

格隆匯1月13日丨復星醫藥(600196)(02196.HK)公告,近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司復星安特金(成都)生物制藥有限公司(簡稱“復星安特金”)收到四川省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》。

復星安特金是一家擁有獨特多糖—蛋白多價結合專利技術的疫苗研發生產企業,主要在研產品包括具有自主知識產權的13價肺炎球菌結合疫苗(多價結合體)、24價肺炎球菌結合疫苗等,并積極布局流腦系列疫苗、重組流感疫苗等產品的研發。

截至公告日,復星安特金的13價肺炎球菌結合疫苗(多價結合體)于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)處于III期臨床階段。根據目前中國境內關于疫苗產品的監管要求,復星安特金進行相關預防用生物制品商業化生產前,相關疫苗產品尚需取得批準文號、通過GMP符合性檢查等。本次復星安特金取得《藥品生產許可證》,將為其后續開展在研疫苗產品的商業化生產奠定基礎。

關鍵詞: 復星醫藥 肺炎球菌結合疫苗 流感疫苗 股份有限公司

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