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復宏漢霖(02696.HK):妥珠單抗生物類似藥HLX02用于乳腺癌輔助治療、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌治療的生物制品許可申請(BLA)獲美國FDA受理

文章來源:格隆匯  發布時間: 2023-02-14 21:56:07  責任編輯:cfenews.com
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格隆匯2月14日丨復宏漢霖(02696.HK)宣布,近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)受理了Accord BioPharma Inc.(Intas的附屬公司)提交的150mg/瓶規格HLX02(注射用曲妥珠單抗)用于(1)輔助治療HER2過表達乳腺癌;(2)治療HER2過表達轉移性乳腺癌;及(3)治療HER2過表達轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌的生物制品許可申請(BLA)

關鍵詞: 生物制品 附屬公司 曲妥珠單抗 食品藥品監督管理局

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