(資料圖片)

金斯瑞生物科技(01548)發布公告，該公司非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司(傳奇生物)已向美國證券交易委員會(美國證監會)提交 6-K 表格，并宣布基于 CARTITUDE-4 (NCT04181827) 研究資料向歐洲藥品管理局(EMA)提交 CARVYKTI? II 類變更申請。CARTITUDE-4 是一項評估 CARVYKTI?治療既往接受過一到三線治療的復發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者的研究。該申請由傳奇生物開發 cilta-cel 及將其商業化的合作伙伴，即 Janssen-Cilag International N.V. (Janssen Biotech Inc.的聯屬公司)向 EMA 提交。

關鍵詞：