(相關資料圖)
格隆匯6月1日丨九芝堂(000989)(000989.SZ)近日接受機構調研,交流環(huán)節(jié)中,就“公司干細胞研發(fā)的進度如何,什么時間可以成藥?”,公司回復稱,北京美科的缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞治療缺血性腦卒中的臨床試驗順利開展,截至2022年末,北京天壇醫(yī)院成功完成15例入組和給藥,無藥物相關不良事件報告,臨床試驗效果良好;已經提交治療呼吸系統罕見病的Pre-IND申請;治療兒童孤獨癥、慢性缺血性腦卒中等多個適應癥的臨床前研究也取得顯著藥效學結果,進展順利。由于藥物研發(fā)的特殊性,從臨床試驗到投產上市的周期長、環(huán)節(jié)多,易受到諸多不可預測的因素影響,臨床試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。
關鍵詞: