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康弘藥業(002773)(002773.SZ)發布公告,公司子公司成都弘基生物科技有限公司(“弘基生物”)于美國時間2022年11月22日收到U.S. Food and Drug Administration(美國食品藥品管理局)準許KH631眼用注射液在美國開展期臨床試驗的郵件。
據悉,KH631眼用注射液是通過腺相關病毒(AAV)遞送目標基因用于治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)的、具有自主知識產權的治療用生物制品1類新藥。
該產品以具有自主知識產權的腺相關病毒(AAV)遞送系統為基礎,在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色,并在臨床前疾病模型中顯示出持續療效。
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