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格隆匯12月26日丨三鑫醫(yī)療(300453)(300453.SZ)公布，公司全資子公司四川威力生醫(yī)療科技有限公司(“四川威力生”)于近日取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱分別為一次性使用血液透析器，透析機(jī)消毒液。

四川威力生本次獲得醫(yī)療器械注冊證的一次性使用血液透析器由空心纖維膜、外殼、血蓋、封口膠、密封圈、護(hù)帽組成，空心纖維膜材料為聚醚砜(PES)，外殼和血蓋材料為聚碳酸酯(PC)，封口膠材料為聚氨酯(PU)，密封圈材料為合成橡膠，護(hù)帽材料為聚乙烯(PE)，經(jīng)輻照(γ射線)滅菌，一次性使用。此次獲得醫(yī)療器械注冊證的透析機(jī)消毒液由枸櫞酸、乳酸、D,L-蘋果酸和純化水組成或枸櫞酸和純化水組成。

此次是四川威力生首次獲得一次性使用血液透析器醫(yī)療器械注冊證，對公司逐步完善產(chǎn)品及業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略區(qū)位布局具有重要意義，有利于進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品綜合效益及公司的競爭實力；本次獲證的透析機(jī)消毒液可配套血液透析機(jī)使用，將進(jìn)一步補(bǔ)充公司產(chǎn)品鏈，對公司的未來發(fā)展將產(chǎn)生積極影響。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械注冊證 血液透析器 公司產(chǎn)品 三鑫醫(yī)療