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格隆匯1月18日丨華潤(rùn)雙鶴(600062)(600062.SH)公布，近日，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)賽科”)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的纈沙坦氨氯地平片(I)(簡(jiǎn)稱“該藥品”)《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2023S00036)，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。

纈沙坦氨氯地平片(I)適用于原發(fā)性高血壓的治療，適用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

華潤(rùn)賽科于2021年10月8日向國(guó)家藥監(jiān)局提交該藥品的上市申請(qǐng)，于2021年10月20日獲得受理通知書，并于2023年1月10日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，此次獲得《藥品注冊(cè)證書》視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

截至公告日，公司針對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入為人民幣1397.12萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

關(guān)鍵詞： 華潤(rùn)雙鶴 氨氯地平片 藥品注冊(cè) 原發(fā)性高血壓