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格隆匯2月3日丨海創(chuàng)藥業(yè)(688302.SH)公布，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，HP501緩釋片與黃嘌呤氧化酶抑制劑聯(lián)合用于原發(fā)性高尿酸血癥的長期治療的臨床試驗(yàn)申請獲得受理。

HP501緩釋片已開展了單次和多次給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥物相互作用的I期臨床試驗(yàn)、用于高尿酸血癥患者的劑量探索的II期臨床試驗(yàn)、用于高尿酸血癥患者的與非布司他片和秋水仙堿片的藥物相互作用臨床試驗(yàn)。

根據(jù)《中國高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南(2019)》顯示，中國高尿酸血癥總體患病率為13.3%(約1.87億人)，痛風(fēng)為1.1%(即在中國高尿酸血癥患者中痛風(fēng)人群約為1550萬人)，相關(guān)治療領(lǐng)域存在巨大臨床需求。

關(guān)鍵詞： 高尿酸血癥 臨床試驗(yàn) 期臨床試驗(yàn) 黃嘌呤氧化酶抑制劑