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格隆匯4月11日丨博安生物-B(06955.HK)發布公告,公司聯合商業合作伙伴共同推動博優諾(貝伐珠單抗注射液)在巴西的上市許可申請,并于近日正式獲得巴西國家衛生監督管理局(ANVISA)受理。
博優諾是博安生物自主研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液,為安維汀的生物類似藥。博優諾已于2021年獲中國國家藥品監督管理局批準上市,用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌等多個癌種的治療。貝伐珠單抗注射液是抗腫瘤血管生成的代表性藥物,也是多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標準方案。博優諾在華上市后,其明確的療效和良好的安全性已在臨床應用中獲得醫生和患者的認可。與此同時,該產品在海外的商業化布局也在加速推進中。
巴西是全球主要的新興醫藥市場之一,擁有廣闊的市場空間。IQVIA數據顯示:2021年巴西為全球第八大醫藥市場,并預計將于2026年躍升至全球第六位。巴西的藥品支出預計于2026年達到470-510億美元,2022年至2026年復合增長率(CAGR)達到7.5%-10.5%,高于全球及發達國家藥品支出的平均增速。
從當地患者需求來看,世界衛生組織國際癌癥研究機構發布的數據顯示:2020年肺癌和結直腸癌位列巴西癌癥新發病率排名前五位,存在大量未滿足的治療需求。
貝伐珠單抗作為抗血管生成治療的優選藥物,在非小細胞肺癌、結直腸癌等惡性腫瘤治療中發揮著重要作用。公司相信,在當地龐大的患者需求以及該產品良好的臨床價值等多種因素的共同推動下,博優諾在巴西將具有廣闊的市場前景。
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