俗稱為“蛇纏腰”的帶狀皰疹，隨著國內人口老齡化，發病情況受到越來越多的關注。由于尚未有特效藥，接種疫苗被視為是最有效可行的預防手段。

不過，國內可以預防帶狀皰疹的疫苗只有一款，且是進口的，那么，國產疫苗何時可以實現上市?

帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病，發前階段表現為低熱、不適、將發疹部位疼痛、感覺異常;急性發作期表現為皮疹和疼痛，單側皮膚表面水皰、紅斑、硬結;慢性期為持續疹后神經痛。

臨床研究數據表明，約99.5%的50歲及以上成人體內潛伏水痘-帶狀皰疹病毒 ，大約1/3的人在一生中會患帶狀皰疹，得過帶狀皰疹之后并不能終身免疫，會面臨復發風險。

得過帶狀皰疹的曹先生告訴第一財經記者，該疾病給他留下最大的并發癥是神經疼痛。“目前疼痛還會時不時發作，當發作時簡直是痛不欲生。”

第七次全國人口普查數據顯示，我國老年人口規模龐大且老齡化進程明顯加快，50歲及以上人群每年新發帶狀皰疹約156萬人，年齡越大越容易患病，病情也更嚴重。

到目前為止，帶狀皰疹的治療方法包括抗病毒、鎮痛、糖皮質激素等，但對帶狀皰疹后神經痛的療效有限，所以注射帶狀皰疹疫苗，提高易感人群的抵抗力，是預防帶狀皰疹發病有效的措施。

縱觀全球范圍內，共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東研制并于2006年5月獲FDA批準上市，是第一種常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗;Shingrix由葛蘭素史克研發并于2017年10月獲FDA批準上市，是基因重組亞單位疫苗。

其中，葛蘭素史克的Shingrix已于2019年獲批在中國上市，用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹，并于2020年6月28日正式在中國市場開售，這也是目前中國唯一已上市的帶狀皰疹疫苗。

在中國市場，帶狀皰疹疫苗尚屬于自費疫苗，只有一家廠商可以提供，每針定價仍高達1598元，而全程需要接種兩針，接種費不便宜，再加上中老年人對帶狀皰疹疾病認知不足，疫苗接種意愿仍有待提升。

今年4月份，由中國老年保健協會等聯合發起的《中國中老年常見感染性疾病預防行動倡議暨認知調研結果》顯示，共有4379人參與調研，超七成中老年人認為接種帶狀皰疹疫苗、流感疫苗、肺炎球菌肺炎疫苗可以預防相關感染性疾病，六成多表示會去接種疫苗，但真正接種過帶狀皰疹疫苗、流感疫苗、肺炎球菌肺炎疫苗人數占比僅為37%。

不過，帶狀皰疹疫苗市場依舊被外界看好。據華西證券測算，若對應5%滲透率，國內40歲以上人群帶狀皰疹疫苗市場空間可達300億元。

華西證券亦統計顯示，國內廠商方面，現實際共有5款帶狀皰疹疫苗處于臨床研發階段。百克生物、上海生物所和祈健生物生物在研帶狀皰疹疫苗技術為減毒活疫苗，中慧元通生物和綠竹生物在研帶狀皰疹疫苗技術為重組蛋白技術。其中，有企業開發的適應人群面向的是40歲以上。

截至目前，進度最快的是百克生物(688276.SH)，該公司早在2014年6月26日取得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗批件，并已完成臨床試驗相關工作。今年4月份，公司也發布公告稱，公司已收到中國藥監局藥品審評中心下發的帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請的《受理通知書》。換言之，該疫苗已進入申請上市階段了。

“順利的話，預計今年年底可以獲批上市，但受制于審評審批進度，取得藥品生產注冊批件的時間仍存在不確定性。如果順利上市的話，對比已上市的產品，預計公司產品定價會更低點。”百克生物上市董秘辦相關人員對第一財經記者表示。

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