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全球唯一IgA腎病對(duì)因治療藥物落地博鰲

文章來(lái)源:中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)  發(fā)布時(shí)間: 2023-04-24 16:19:59  責(zé)任編輯:cfenews.com
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(資料圖片)

4月24日,云頂新耀宣布,全球唯一對(duì)因治療IgA腎病,減少腎功能下降的疾病首創(chuàng)藥物Nefecon(耐賦康)已獲得海南藥監(jiān)局批準(zhǔn),將在瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院臨床使用。該藥落地此次在海南,標(biāo)志著國(guó)內(nèi)IgA腎病患者可以獲益于全球同步的創(chuàng)新療法,也標(biāo)志著國(guó)內(nèi)開(kāi)啟IgA腎病對(duì)因治療新時(shí)代。

中國(guó)是世界上原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國(guó)家,而作為常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球疾病,IgA腎病約占35%-50%,國(guó)內(nèi)IgA腎病患者預(yù)估約有500萬(wàn)人。約50%具有高進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的IgA腎病患者在10-20年內(nèi)會(huì)進(jìn)展為終末期腎病,需要透析或腎移植。目前國(guó)內(nèi)針對(duì)IgA腎病的治療方案缺少?gòu)募膊≡搭^改變疾病進(jìn)展的針對(duì)性治療方法。IgA腎病患者的治療存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。

該藥是口服靶向布地奈德遲釋膠囊,通過(guò)特殊的制作工藝,將布地奈德靶向釋放,膠囊溶解后,持續(xù)穩(wěn)定釋放藥度,高濃度覆蓋整個(gè)靶區(qū)域,達(dá)到治療IgA腎病的作用。截至目前,該藥是全球唯一IgA腎病的對(duì)因治療藥物,已在美國(guó)和歐盟上市,被中國(guó)藥監(jiān)局納入突破性治療品種和優(yōu)先審評(píng),今年下半年有望在中國(guó)獲批上市。

此次該藥先在博鰲樂(lè)城落地使用,不僅滿足了未滿足的臨床需求,提高產(chǎn)品知名度,也有利于下一步在該藥盡快在國(guó)內(nèi)獲批。

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