同時擁有三個上市平臺交易資格的百濟神州，于今日（6月15日）盤中遭遇放量大跳水，A/H股雙雙跌超14%。

(資料圖)

A股方面，百濟神州-U（688235.SH）盤中低見111.19元，創出年內股價新低。截至6月15日收盤，公司股價報收112.3元，大跌14.06%，成交額為12.54億元。

H股方面，百濟神州（06160.HK）亦刷新了今年以來的股價新低，報108港元。截至6月15日收盤，該股股價報收112港元，大跌12.43%，成交額為6.08億港元。

不僅如此，鈦媒體APP發現，公司最近一段時間的美股表現同樣不佳。6月8日至14日，百濟神州（BGNE.NASDAQ）股價連續5個交易日下跌，累計跌幅達7.44%，截至發稿前，該股最新報價208.12美元，較上一個交易日跌1.92%。

關于百濟神州股價下跌的原因，鈦媒體APP了解發現，或許與以下兩個原因相關。

一方面，百濟神州的“明星產品”澤布替尼（Zanubrutinib，商品名“百悅澤”）遇到了麻煩。

據相關報道，美國艾伯維公司（AbbVie）稱百濟神州自主研發的澤布替尼侵犯其一款藥物依魯替尼（Imbruvica）的專利，將在美國地方法院提起訴訟。

2018年12月，艾伯維公布了靶向抗癌藥依魯替尼單藥治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）長達7年的臨床研究隨訪結果，進而上市該款藥品。

百濟神州的澤布替尼則是一款新型BTK抑制劑，是第一個在美獲批上市的中國本土自主研發并擁有自主知識產權的抗腫瘤創新藥。

針對“被投訴”一事，6月15日下午，百濟神州向媒體表示：已關注到了此事，將在適當的時候對該投訴作出應對，并開展積極的辯護。

數據顯示，百濟神州2022年實現營收約95.66億元，同比增長26.1%。其中，澤布替尼全球銷售額達38.29億元，在美國銷售額為26.44億元。目前，澤布替尼在美國市場的收入已占其全球銷售額近七成。

另一方面，百濟神州本次股票大跌或與嘉和生物-B（06998.HK）抗癌藥物PD-1（Programmed Death 1）藥物上市被否有一定關系。

6月12日，嘉和生物-B發布公告稱，該公司獲中國國家藥品監督管理局告知，其PD-1產品杰諾單抗注射液未能獲得藥品批準文號。

據悉，杰諾單抗是一種靶向免疫細胞PD-1的人源化IgG4單克隆抗體，可通過選擇性阻斷雙重配體（PD-L1和PD-L2），恢復免疫系統識別和殺死癌細胞的能力，擬開發用于治療多種晚期實體瘤。除了對外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的臨床研究外，該藥在治療宮頸癌、罕見肉瘤、原發性縱膈大B細胞淋巴瘤等多個適應癥上都開展了臨床研究。

據嘉和生物解釋，主要原因在于該藥物的適應癥“PTCL”亞型較為復雜，監管部門對此持謹慎態度。

值得注意的是，這是藥監局首次對PD-1藥物上市投下否決票，這一否決對于已經上市的PD-1藥物企業和正在臨床階段的藥企都構成了重大挑戰。

目前擁有上市PD-1藥物且很具拓展適應癥實力的企業中，就包括百濟神州，2022年報數據指出，百濟神州的PD-1藥品替雷利珠單抗注射液為其貢獻了約28.59億元的營收。

不難發現，當前百濟神州同時遭遇國際/國內的雙重考驗，能否順利度過難關將有待時間的檢驗。（本文首發于鈦媒體 APP，作者｜陳偉納）

關鍵詞：