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智通財經(jīng)APP獲悉，12月16日，Guardant Health(GH.US)收跌超27%，分析指出主要原因是該公司的一項針對結直腸癌的最新血液檢測研究結果令投資者感到非常失望。研究數(shù)據(jù)顯示，Guardant Health的結直腸癌篩查產(chǎn)品ShieldTM在一般人群中篩查結直腸癌的檢測靈敏度為83%;在無晚期腫瘤和結腸鏡檢查結果為陰性的人群中，檢測特異性為90%;在晚期腺瘤的人群中，檢測靈敏度則為13%。

Guardant表示，計劃在2023年第一季度完成向美國監(jiān)管機構的申請工作。然而，CFRA分析師認為，該研究結果可能會減緩或降低市場對于Guardant檢測的采用率，預計該公司至少在2026年之前都很難盈利。

值得關注的是，當日，美國癌癥早篩龍頭精密科學(EXAS.US)卻大幅走強，盤中最大漲幅超26%。精密科學近期宣布，其基于糞便樣本的腸癌早篩二代產(chǎn)品ColoGuard2，對結直腸癌的靈敏度可以進一步提高到95.2%。

結直腸癌是WTO推薦最應該被篩查的高發(fā)癌癥之一。如果患者在進展期腺瘤做到早發(fā)現(xiàn)，臨床醫(yī)生通過腸鏡的微創(chuàng)手術就可以干預，提前阻斷腸癌的發(fā)生。臨床上，進展期腺瘤的檢出率甚至作為腸鏡質控的指標之一。

JAMA子刊等多項權威研究表明，糞便樣本相對血液樣本可以提高結直腸癌早期篩查率。早期結直腸癌或癌前病變的脫落細胞會被糞便樣本帶出體外，但尚沒有穿透血管壁產(chǎn)生血液信號。一旦血液中發(fā)現(xiàn)癌變信號，患者的病程往往已處于中晚期。

此外，港股市場上的諾輝健康(06606)同樣專注于糞便樣本結直腸癌早篩技術。國內(nèi)目前僅有諾輝健康旗下常衛(wèi)清獲批國家藥監(jiān)局局早篩許可證。常衛(wèi)清對結直腸癌檢測靈敏度為95.5%, 陰性預測值達99.6%，對進展期腺瘤靈敏度為63.5%。

9月27日，諾輝健康-B發(fā)布常衛(wèi)清香港上市百日戰(zhàn)報。百日期間，常衛(wèi)清市場價為3000港元，銷售6000人/份，到檢超2000+人/份。該產(chǎn)品目前在香港的合作渠道包括醫(yī)思健康(02138)、快驗保、港怡醫(yī)院、St.TERESA"SHospital、香港體檢及尚至醫(yī)療等超過50家機構。

諾輝健康2022年中期業(yè)績報告顯示，常衛(wèi)清2022年上半年實現(xiàn)收入為人民幣7360萬元，較2021年同期增長419%。

關鍵詞： 結直腸癌 檢測靈敏度 研究結果 臨床醫(yī)生