已獲得港交所聆訊的上海捍宇醫療科技股份有限公司（以下簡稱“捍宇醫療”），最終放棄了在港股上市的機會。近期，捍宇醫療向科創板遞交招股書，正式向A股市場發起沖刺。

據招股書，捍宇醫療主要從事結構性心臟病介入器械與電生理產品的研發、生產及商業化。目前商業化尚未落地，捍宇醫療報告期內累計虧超4.5億元。作為創新醫療器械企業，持續不斷的投入加劇捍宇醫療的資金鏈緊張，報告期內現金流持續為負。對于融資渠道有限且單一的捍宇醫療來說，上市成為不二選擇。

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作為最接近上市的核心產品，ValveClamp產品被寄予厚望。捍宇醫療預計該產品于2023年完成注冊并上市，有望成為中國首款商業化推出的國產二尖瓣反流介入治療產品。然而，該產品專利系捍宇醫療購買所得。另外捍宇醫療的12項為發明專利中，有11項為繼受取得，這讓捍宇醫療的“科創屬性”形象大打折扣。那么，捍宇醫療闖關科創板是否有勝算？

三年及一期累計虧超4.5億元

2016年12月，戴宇峰、楊惠仙共同出資50萬元設立了上海捍宇醫療科技有限公司，這是捍宇醫療的前身。

鈦媒體APP注意到，捍宇醫療尚未實現盈利。數據顯示，2019年-2021年以及2022年1-9月，捍宇醫療分別確認收入0元、49.03萬元、340.54萬元及216.66萬元，對應實現歸屬凈利潤分別約為-4919.24萬元、-1.57億元、-1.91億元及-5884.2萬元；三年及一期累計虧損超4.5億元。目前營業收入主要來自提供寵物健康服務及銷售寵物醫療器械。

“公司自設立以來即從事創新醫療器械的研發，該類項目研發周期較長且在實現商業化生產前需要持續投入，因此導致公司持續虧損”，捍宇醫療如是說。

數據顯示，2019年-2021年及2022年1-9月，捍宇醫療研發費用分別為3040.44萬元、4377.58萬元、6628.75萬元和4355.18萬元。據介紹，捍宇醫療研發費用主要包括股份支付費用、職工薪酬福利、實驗材料及耗材、研發服務費、臨床試驗費用等。其中，報告期內計入研發費用的職工薪酬福利分別為642.31 萬元、1245.81萬元、2434.87萬元和1699.63萬元，占研發費用比例分別為21.13%、28.46%、36.73%和39.03%。

截至招股說明書簽署日，捍宇醫療在研產品管線中包括5款針對二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心臟房間隔缺損的修復類創新醫療器械，2款分別針對二尖瓣反流及三尖瓣反流的置換類創新醫療器械，以及2款電生理產品。

捍宇醫療表示，公司未來仍需較大規模的持續研發投入，用于在研項目的臨床前研究、臨床試驗及上市申請等研發活動。未來一段時間內，公司預期將持續虧損，累計未彌補虧損將持續擴大。

捍宇醫療還稱，公司由于股權激勵產生的股份支付費用也導致公司虧損大幅增加。

核心產品ValveClamp專利系購買所得

據了解，捍宇醫療核心產品為治療二尖瓣反流的醫療器械 ValveClamp，該產品已于2022年6月完成上市前臨床研究，于2022年7月遞交NMPA注冊申請。

捍宇醫療稱，ValveClamp 預計于2023年完成注冊并上市，有望成為中國首款商業化的國產二尖瓣反流介入治療器械。短期內，公司的價值將主要依賴ValveClamp上市申請的審批進度、獲批上市后的商業化進展。

足以可見， ValveClamp產品作為最接近上市的核心產品，被捍宇醫療寄予厚望。

鈦媒體APP注意到，ValveClamp的專利系捍宇醫療收購而來。招股書顯示，捍宇醫療曾于2018年12月以總對價500萬元向中山醫院收購Valve Clamp的相關專利。

這背后不得不提“關鍵先生”潘文志。潘文志2009年7月至今歷任復旦大學附屬中山醫院心內科住院醫師、主治醫生、副主任醫師、主任醫師等，在心內科臨床一線長期師從我國心血管疾病領域著名專家、中國科學院院士葛均波。潘文志是國內最早參與經導管瓣膜植入術和置換術的臨床專家之一，還是核心產品ValveClamp原始專利的第一發明人。

招股書顯示，潘文志與楊惠仙為夫妻關系。不過，潘文志并未直接持有捍宇醫療股份，而是被捍宇醫療聘為臨床醫學顧問，每年由楊惠仙代領205.18萬元的報酬。

從披露的招股書來看，ValveClamp有望成為全球首款經心尖二尖瓣瓣膜修復介入器械，二尖瓣反流介入治療在全球范圍內均是較新的治療方式。不過，捍宇醫療依舊面臨著市場競爭風險。

目前在全球范圍內，經FDA或CE認證、獲批上市的二尖瓣反流介入治療器械共有7個，包括6個修復器械和1個置換器械。在二尖瓣反流介入治療領域，雅培的MitraClip已獲批上市，同時有多款針對二尖瓣反流的介入器械正在開展臨床試驗或在注冊審批中。

一位醫療器械行業人士告訴鈦媒體APP，二尖瓣反流介入治療在全球范圍內均是較新的治療方式，相關術式尚未得到廣泛的市場推廣，目前能夠熟練掌握二尖瓣反流介入治療術式的醫生數量較為有限。若捍宇醫療后續產品的市場推廣和醫生培訓力度不及預期，能夠操作相關術式的醫生數量不能實現快速增長，將對產品銷售量造成一定限制。

鈦媒體APP通過梳理招股書還發現，捍宇醫療多數發明專利均為繼受取得。截至報告期末，捍宇醫療合計擁有68項已授權專利，其中60項為境內專利，8項為境外專利。

具體來看，60項境內專利中的12項為發明專利，其中有11項發明專利是從中山醫院或無錫市第二人民醫院繼受取得，僅有1項為原始取得。

據招股書，上述部分自中山醫院受讓的專利的合同價款根據發行人后續研發、注冊進展等付款，截至報告期末尚未到付款節點的合同價款為2420萬元。

現金流持續為負亟待“補血”

成立至今，捍宇醫療主要依靠股權融資存活。一邊是持續投入研發，一邊是股權激勵，不斷加劇捍宇醫療的虧損。數據顯示，2019-2021年以及2022年前三季度，公司經營活動產生的現金流量凈額分別為-3830.39萬元、-3364.4萬元、-10759.99萬元和-5298.11萬元。

捍宇醫療亦談到，若公司經營活動無法維持現金流，將對公司的產品研發和在研產品商業化進度造成不利影響，影響或遲滯現有在研產品的臨床試驗開展，不利于在研產品有關的銷售及市場推廣等商業化進程，可能導致無法及時向供應商或合作伙伴履約等，并對公司業務前景、財務狀況及經營業績構成重大不利影響。

上述醫療器械行業人士指出，創新研發從來都是極度的“燒錢”，這種“燒錢”的程度如果離開了融資輸血，很難支撐企業長久走下去。捍宇醫療現有的融資渠道有限且單一，無法滿足“燒錢”模式的需求。因此，上市補血成了捍宇醫療的必然選擇。

據招股書顯示，捍宇醫療此次IPO擬募集17.22億元，用于生產基地建設項目、研發中心建設及注冊試驗項目、營銷網絡建設項目以及補充流動資金，其中4億元用于補充流動資金。

截至2022年9月底，捍宇醫療的資產總額約8.27億元，此次的IPO募資總額是其資產總額的2倍。針對公司IPO的相關問題，鈦媒體APP致電捍宇醫療進行咨詢，但對方電話未有人接聽。

值得一提的是，這并非捍宇醫療首次沖擊資本市場。早在2021年4月，捍宇醫療曾向港交所遞交IPO申請，同年9月通過聆訊，但最終放棄了港交所上市的打算。此次捍宇醫療闖關A股能否順利過關，鈦媒體APP將持續關注。（本文首發于鈦媒體APP，作者|劉鳳茹）

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